老年痴呆有药可治了！国产创新药获批！

2019-11-04 来源：瓜沥新鲜事标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：随着老龄化的发展，阿尔茨海默病的就诊人群年龄，从以往50-60岁左右扩大到了60-90岁，80岁以上人群尤为多见，发病率也在逐年递增。

中国原创治疗阿尔茨海默病新药获批上市的消息，让临床医生感到惊喜。

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统变性病，起病隐袭，病程呈慢性进行性，是老年期痴呆最常见的一种类型。

数据统计显示，目前全球阿尔茨海默病患者至少达5000万人，且呈爆发性增长，预计到2050年将达到1.5亿人。而在中国，阿尔茨海默病患者也已超1000万人，居世界首位，且每年以30万以上的新发病例增长。

上海交大医学院附属瑞金医院神经内科邓钰蕾医生表示，阿尔茨海默病在如今已经引起了极大的社会关注，老百姓对于这一疾病的重视程度也在逐年增加，“医院早在上世纪90年代，就开出了记忆力障碍专病门诊，当时来看的都是中重度患者，很多患者生活无法自理，甚至不认识家人，但现在很多患者在疾病初期，发现记忆力较以往下降，就会马上来就诊。”

邓钰蕾说，随着老龄化的发展，阿尔茨海默病的就诊人群年龄，从以往50-60岁左右扩大到了60-90岁，80岁以上人群尤为多见，发病率也在逐年递增。

“从这一疾病的症状来看，记忆力下降是最常见的临床表现，此外还有语言功能下降，空间识别功能下降，这就容易导致患者迷路或走失，还有一些是逻辑能力变差，甚至是性格改变，这些症状容易被忽略，其实这也是阿尔茨海默病的症状中的一部分。”邓钰蕾表示。

由于发病机制尚不明确，阿尔茨海默病治疗多年来一直存在临床治疗难点，“现有临床治疗主要有两大类药物，一类是胆碱酯酶抑制剂，如多奈哌齐、重酒石酸卡巴拉汀，另一类为NMDA受体协调剂，如盐酸美金刚，但这三种药物仍然不能阻断或逆转病情，只能起到缓解的症状，阿尔茨海默病新药研发17年没有新的进展，像美金刚这类药物在国外二十世纪九十年代晚期已经上市了。”

九期一是国际首个靶向脑-肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队、中国海洋大学与上海绿谷制药有限公司共同参与研发成功的原创新药，该研发得到国家“863计划”、国家自然科学基金、国家“973计划”、“重大新药创制”国家科技重大专项支持。

上海绿谷制药公司介绍，九期一研发过程，共有1199例受试者参加了1、2、3期临床试验研究。在为期36周的3期临床研究结果表明，九期一可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍，与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，对患者的认知功能具有起效快、呈持续稳健改善的特点，且安全性好，不良事件发生率与安慰剂组相当。

国家药监局要求，申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据。

据介绍，上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备，药品年内投放市场。同时，绿谷将启动九期一上市后研究和真实世界研究，并正在极推进国际多中心临床研究项目，推动该药早日惠及全球患者。