临床实践中,针刺治疗常可以带来抑郁症状的改善。然而,「有获益」并不等于真正意义上的「有效」;由于缺乏高质量的循证学证据,针刺疗法饱受科学界质疑。
本项Cochrane系统回顾显示,基于低质量的证据,针刺治疗相比于伪针刺治疗的抗抑郁疗效优势微弱,幅度不及与没有治疗相比时,或提示此类治疗中安慰剂效应的存在。
由于证据质量极低,针刺治疗的疗效是否优于药物,与药物联用时是否优于单用药物,以及是否优于心理治疗,均难以得到确切结论,目前得到的结论需进一步验证。
此领域亟待开展高质量的对照研究,以解答上述问题。事实证明,围绕针刺治疗开展高质量的临床研究是完全可行的。
抑郁症对患者、患者家庭及社会造成了沉重的负担。除了抗抑郁药及心理治疗之外,很多抑郁患者倾向于补充及替代治疗,如中草药及针灸(Acupuncture)。针灸是针法及灸法的总称,由于目前很多新型治疗形式已不包含灸法成分,故以下统一采用「针刺疗法」的表述。
针刺疗法在中国、日本及韩国拥有悠久的历史及实践经验。近些年来,由于缺乏高质量的循证学证据,针刺疗法饱受科学界质疑,很多人认为其疗效主要来自安慰剂效应;幸运的是,这一状况正在逐渐好转。例如美国时间2017年6月27日,权威医学期刊《美国医学会杂志》(影响因子44.405)发表了来自中国的研究文章(researchpaper);该研究显示,相比于伪针刺治疗,电针治疗6周可显著改善女性压力性尿失禁症状,为此类治疗手段的应用增添了强有力的循证学证据。
很多患者出于对药物副作用的顾虑而选择针刺疗法。然而,后者也并非完全没有副作用。英国开展的两项大规模前瞻性研究报告称,针刺治疗的不良事件发生率为684/10,000,主要为出血、局部疼痛、症状恶化等,严重不良事件的发生率为0.05/10000次治疗,或0.55/10000人。
研究简介
2005年,一组研究者发表了一项Cochrane系统回顾,探讨了针刺疗法治疗抑郁的疗效及安全性。随着近年来循证学证据的逐渐积累,研究者对新证据进行了回顾,并分别于2010年及2018年进行了两次更新。今年更新的作者来自澳大利亚、韩国及中国,北京中医药大学基础医学院循证医学中心王丽琼参与了研究。
研究者对相关数据库进行了检索,目标为2016年6月前所有发表及未发表的、比较活性针刺治疗相比于对照针刺治疗、无治疗、药物、其他结构化心理治疗(如认知行为治疗)、标准治疗针对抑郁患者疗效及安全性的随机对照研究。其中,针刺治疗的形式包括传统针法、电针及激光针刺;受试者均满足主流诊断系统(DSM、ICD、CCMD)抑郁障碍的诊断标准。
研究者使用风险比(RRs)评估了二分转归(如治愈/未治愈),使用标准化均数差(SMDs)评估了连续变量(如抑郁症状减分),并进行了meta分析。研究主要转归为抑郁严重度的改善。研究者同时使用GRADE方法对证据质量进行了分级。
本项系统回顾发表于2018年第3期CochraneDatabaseofSystematicReviews。
研究结果
本次更新共纳入了64项研究,共7104名受试者。大部分研究的实施偏倚风险为高,检出偏倚为高或不明,选择偏倚、失访偏倚、报告偏倚等风险为低或不明确。
研究结果回答了以下五个问题:
1.相比于不治疗/等候名单/常规治疗,针刺治疗的疗效及安全性如何?
基于低质量的证据,疗程结束时,手法针刺及电针可中等程度地减轻抑郁症状(SMD-0.66,95%CI-1.06~-0.25;5项研究,488名受试者)。
基于低质量的证据,尚不能确定两组在不良事件风险方面是否存在差异(RR0.89,95%CI0.35~2.24;1项研究,302名受试者)。
2.相比于伪针刺对照,针刺治疗的疗效及安全性如何?
基于低质量的证据,针刺治疗组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)减分优于伪针刺对照组;优势虽具有统计学意义,但幅度仅为1.69分(95%CI-3.33~-0.05,14项研究,841名受试者)。
基于中等质量的证据,尚不能确定两组在不良事件风险方面是否存在差异(RR1.63,95%CI0.93~2.86,5项研究,300名受试者)。
3.相比于药物,针刺治疗的疗效及安全性如何?
基于极低质量的证据,治疗结束时,针刺治疗在减轻抑郁严重度方面略优于药物治疗(SMD-0.23,95%CI-0.40~-0.05,31项研究,3127名受试者)。然而,采用不同针刺治疗形式与不同药物的研究结果差异很大,难以得出一致性的结论(例如,手法针刺的疗效显著优于某种SSRI)。
基于极低质量的证据,基于Asberg不良反应评定量表,相比于单独使用药物治疗,针刺治疗的不良事件发生率显著更低(MD-4.32,95%CI-7.41~-1.23,3项研究,481名受试者)。
4.相比于单独使用药物治疗,在药物治疗的基础上联用针刺治疗,疗效及安全性如何?
基于极低质量的证据,在减轻抑郁症状方面,联用针刺治疗的效果相当显著(SMD-1.15,95%CI-1.63~-0.66,11项研究,755名受试者)。使用不同的针刺治疗形式时,研究结果差异很大。
基于极低质量的证据,尚不能确定不良事件方面的差异是否与针刺形式的不同相关(SMD-1.32,95%CI-2.86~0.23,3项研究,200名受试者)。
5.相比于心理治疗,针刺治疗的疗效及安全性如何?
基于低质量证据,尚不能确定两者在减轻抑郁严重度方面是否存在差异(SMD-0.5,95%CI-1.33~0.33,2项研究,497名受试者)。
基于低质量证据,两组在不良事件发生率方面无显著差异(RR0.62,95%CI0.29~1.33,1项研究,452名受试者)。
此外,探讨针刺治疗对抑郁患者其他一些重要转归(如生活质量)的影响的研究很少。
1、舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。 2、舍曲林也用于治疗强迫症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发。
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健客价: ¥24用于抑郁症的治疗。
健客价: ¥54舒肝解郁,健脾安神。适用于轻、中度单相抑郁症属肝郁脾虚证者,症见情绪低落、兴趣下降、迟滞、入睡困难、早醒、多梦、紧张不安、急躁易怒、食少纳呆、胸闷、疲乏无力、多汗、疼痛、舌苔白或腻,脉弦或细。
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