氟哌啶醇长效针剂便宜又好用？事实未必如此

本项研究显示，坚持使用氟哌啶醇长效针剂（HDLAI）治疗1年可带来较为理想的临床转归，包括住院次数及住院日的显著减少。

然而，开始使用HDLAI1年后，只有33%的患者尚能坚持用药，相当一部分患者因不良反应（如锥体外系反应）而停药，持续治疗的收益无从谈起。其他研究显示，能坚持使用棕榈酸帕利哌酮（PPLAI）1年者的比例达65%。

病程相对较长的患者，以及由于依从性不佳之外的原因而使用HDLAI的患者，其停药率相对较低，更有希望从HDLAI治疗中充分获益。

抗精神病药长效针剂（LAI）在精神分裂症的长期管理中扮演着重要角色。目前，市面上的LAI主要包括第一代抗精神病药LAI，如氟哌啶醇LAI（HDLAI），以及第二代抗精神病药LAI，如棕榈酸帕利哌酮（PPLAI）。2014年的一项研究显示，HDLAI与PPLAI的总体疗效相当，耐受性各有优劣：PPLAI的体重增加及血催乳素升高更显著，而HDLAI的静坐不能更显著，抗胆碱能药物的使用量更大。

关键在于，PPLAI的价格显著高于HDLAI。对于经济条件较差的患者，若两种长效针剂的疗效及耐受性大致相当，HDLAI似乎是更理想的选择。然而在临床实践中，HDLAI是否真的能够与PPLAI媲美？有多少患者能坚持使用HDLAI治疗？从病情角度出发，哪些患者真正适合使用HDLAI？上述问题仍有待进一步探讨。

研究简介

日前，来自伦敦国王学院及伦敦Maudsley医院等机构的研究者开展了一项为期一年的镜像研究，旨在以患者自身作为对照，评估HDLAI治疗的临床转归。

简言之，本项研究共纳入了84名使用HDLAI的住院患者，并将患者开始使用HDLAI后的1年与用药前1年的情况进行了比较。研究主要转归为1年时的停药率，次要转归包括入院次数及入院日的变化。本项研究于4月4日在线发表于TherapeuticAdvancesinPsychopharmacology。

研究结果

研究主要发现如下：

开始使用HDLAI1年后，仍坚持使用该药的患者比例为33%。导致停药的不良反应主要包括锥体外系反应（EPSEs，62%）、不安（14%）、体重增加（10%）、流涎（10%）等。

相比于因其他原因使用HDLAI者，由于治疗不依从而使用HDLAI的患者停药率显著更高（RR1.72;95%CI1.01,2.91;p=0.044）。

多变量分析显示，病程与使用HDLAI者的停药率显著相关（每5年病程，RR0.88;95%CI0.78,1.00;p=0.050）。换言之，病程1-5年者使用HDLAI时的停药率较病程小于1年者低11%，病程6-10年者的停药率较病程小于1年者低20%。

相比于使用HDLAI前，患者在使用HDLAI后的平均入院次数显著减少（1.4vs0.6/人年;p=0.0001）；平均住院日在数值上有所减少，但未达到统计学意义（55.6vs.45.0天;p=0.07）

进一步分析，对于1年后仍坚持用药的患者而言，HDLAI疗效明显，平均入院次数（1.5vs.0.2;p=0.0001）及平均住院日（53.1vs.4.0;p=0.0002）均较用药前显著减少。然而，对于停用HDLAI者而言，平均入院次数较用药前有所减少（1.5vs.0.8;p=0.0001），但平均入院日并未减少（56.7vs.64.5;p=0.83）。

结论

镜像研究既有其优势，也有局限性；此外，研究的样本量相对较小，也对本项研究结果的解读造成了影响。然而，基于现有研究结果，研究者指出：

1.对于能够坚持治疗的患者（至少是坚持1年），HDLAI治疗的临床转归较为理想，包括平均住院次数及住院日的显著下降。

2.然而，HDLAI治疗的停药率很高，开始治疗1年后仍能坚持用药者仅占33%。尽管并非同一项研究而只能间接参考，但既往证据显示，开始使用PPLAI1后年仍能坚持治疗的患者比例达到65%。

3.相比而言，那些病程相对较长的患者，以及那些因为依从性不佳之外的原因而使用HDLAI者似乎更适合使用HDLAI。上述患者的停药率相对较低，更有机会获得HDLAI维持治疗所带来的临床获益。