研究者对来自PREADViSE试验(补充维生素E和硒预防阿尔茨海默病)的众多老年男性进行11年的随访发现,服用5年的抗氧化剂维生素E和硒补充剂并没有显示出任何预防痴呆的获益。这项试验在线发表于3月20日的JAMANeurology杂志上,由美国肯塔基大学的RichardJ.Kryscio牵头进行。
Kryscio指出,这是首个在无症状男性中探讨补充抗氧化剂与痴呆发生率之间长期关联的研究。他表示,“这将让人们停止并仔细考虑抗氧化剂作为阿尔茨海默病预防策略的可能性。虽然已知氧化应激是痴呆的一个通路,但我个人认为这可能是利用抗氧化剂预防痴呆这一想法的尽头。”
研究概述
这项试验作为SELECT(利用硒和维生素E预防癌症)试验的一部分始于2002年,SELECT旨在评估硒和维生素E预防前列腺癌的疗效。试验招募了7540例基线时无任何认知障碍症状的男性,平均年龄67岁。这些受试者被随机分配服用维生素E(400IU/d)、硒(200μg/d)、两种补充剂或安慰剂。
SELECT由于无意义和硒的毒性于2009年提前终止。来自PREADViSE研究的患者停止服用补充剂但继续接受额外6年的随访。然而,在SELECT终止后,约半数研究地点停止了所有活动,因此这些患者失访。所以研究者只获得了一半的可用样本——3786例患者——完成所有的随访。
在服用研究补充剂的同时,研究者利用两阶段筛查对参与者的痴呆进行评估。在队列研究中,通过电话进行随访,并利用加强的两阶段认知筛查评估。在两阶段中,如果筛查结果提示潜在认知障碍则鼓励病人去看医生。
结果显示,随访结束时,325例男性(4.4%)发生痴呆,但四个研究小组之间无显着差异。在一个调整了参与者人口统计资料和基线自我报告并存症发生率的Cox模型中,与安慰剂相比维生素E的风险比为0.88(95%置信区间[CI],0.64-1.20),硒为0.83(95%CI,0.60-1.13),两者联合使用为1.00(95%CI,0.75-1.35)。
作者指出,SELECT中的数据监测显示,硒似乎能够提升2型糖尿病的程度,尽管这一升高比率随后在额外随访中下降。而且维生素E似乎会增加前列腺癌的发生率。
这些补充剂对死亡率、其他癌症、心血管病、恶心、疲劳或指甲变化没有影响。硒与脱发和1、2级皮炎显着增加相关。
最后,研究者总结道:“服用维生素E和硒补充剂并不能预防痴呆,因此不应推荐预防性使用。”但他们补充道,这一结论受到研究效力不足的影响,包括仅涉及男性、服用补充剂时间较短、剂量考虑,以及依赖真实世界报告发生率的方法学局限性。