在2016年阿尔茨海默病协会国际会议(AAIC2016)上,来自荷兰的研究者报告称,一项大型试验显示,积极的血管风险因素管理并不能预防痴呆的发生。该研究同时在线发表于柳叶刀杂志。[Lancet2016Jul26]
该研究名为PreDIVA,是一项开放标签、整群随机抽样对照研究。来自荷兰的研究者EdoRichard表示,研究中接受积极管理和标准护理的两组患者,经过约6年后,发展为痴呆的比例上没有显著差异。
“两组之间差异相对较小,这可能是由于在荷兰,医疗保健的水平已经足够好了,因此在已经处于高水平医疗保健环境的情况下,很难再做出进一步的改善。”Richard在大会上报告称,“或许这种干预在医疗保健系统欠发达的国家或者中等收入的国家中更为有效。”
心血管危险因素与痴呆的风险增加相关,因此Richard等人决定通过研究来确定,针对这些风险因素的积极干预措施,是否可以预防一般初级保健人群痴呆的发生。
总体而言,共有3526名患者纳入研究,患者年龄为70~78岁,将其随机分组至以护士为主导的多模式心血管干预组和常规治疗组,干预的目标包括血压、吸烟、运动、超重、胆固醇水平和血糖水平。
患者随访的中位时间为6.7年,主要结局为发展为痴呆的情况,次要结局则包括卒中、心梗、认知功能减退、痴呆亚型及死亡率。
Richard表示,不少患者最后从干预中脱落了,但由于该研究是一项实效性临床试验,他的团队尽了一切努力跟进所有病例,最终获得了全部人群中98%的数据。
“在老年患者群体中,实效性临床试验的实效结局的重要性便是非常有利于对结果进行解释。”Richard称。
总体上,研究者未观察到主要终点的差异。在标准治疗组中,发展为痴呆的比例为7%,而在积极治疗组中这一比例为6.5%(风险比[HR]=0.92,95%CI,0.71~1.19)。
在干预组中,研究者的确看到了血压平均值下降了2mmHg,研究者表示这一变化非常温和,但在该人群水平中,这可能是有相关性的改变。他们补充称,在基线时血压最高的患者获益最多。
而在其他血管风险因素中,研究者没有看到治疗效果。
在符合方案集分析的敏感性分析中,积极干预组存在获益的趋势,但具有临界性意义(HR=0.78,95%CI,0.58~1.04)。
而在次要结果痴呆亚型方面,研究者观察到了非阿尔茨海默病性痴呆风险的下降(HR=0.37,95%CI,0.18~0.76),但Richard提醒称,这以结果是基于小数据得出的。
对于那些未经治疗的高血压,在干预组同样存在获益的趋势。当研究者特别观察了依从性好的未经治疗的高血压患者时,可以看到患者的痴呆风险显著下降了(HR=0.54,95%CI,0.32~0.92)——不过这一结果同样是基于小数据得出的。
他总结称,他们的研究结果表明,老年人群积极的血管治疗是“安全的”。人们可能担心这一过程存在风险,但研究中并未观察到在试验组中死亡率或住院的增加。
“在全因痴呆率上,积极的血管因素管理并无显著意义,但我们在依从性好的患者和未经治疗的高血压患者中看到了一些有趣的信号,可以用来指导此后的试验,以防止痴呆的进展。”Richard称,“此外,研究结果同样观察到了对非阿尔茨海默病性痴呆风险的影响,不过我们必须谨慎解释这一结果。”
阿尔茨海默病协会的首席科学官MariaCarrillo对此表示,尽管这项研究的主要结果是阴性的,但附加的结果仍然提示,随着年龄的增长,对心脑血管风险进行评估、治疗和管理可有所获益。
有助于心血管健康,提高抵抗力,预防感冒,呵护心脑血管健康,预防老年痴呆,延缓衰老等。
健客价: ¥179适用于轻中度血管性痴呆、老年性痴呆以及脑外伤等症引起的记忆与智能障碍。
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健客价: ¥555轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。
健客价: ¥72本品用于: 1.急慢性脑血管、脑外伤、各种中毒性脑病等各种原因引起的脑神经功能障碍及记忆力减退。 2.先天性脑发育不全,儿童智能发育迟缓,老年性痴呆。 3.中枢神经系统感染,病毒性脑膜炎,化浓性脑膜炎
健客价: ¥48治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。
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