阿尔茨海默病生物标志物新的分类系统已被提出,包括淀粉样蛋白(A),tau蛋白(T)和神经变性的评估。这个系统在7月1日在线发表于Neurology杂志上的一篇文章中呈现,包括所有三个生物标志物的不同评估方法(正电子发生断层扫描[PET],脑脊液取样,MRI扫描),并给予每个生物标志物一个阳性或阴性的状态。
由来自明尼苏达州罗彻斯特市的CliffordR.JackJr带领的研究小组解释称,个体患者的得分可能会以A+/T+/N–的形式出现,这将提供一个有关患者风险状况的直观简单的信息。
Jack表示,提出这个新的分类系统的主要动力是最近tau-PET成像的引入。他指出,当前的患者分类是以研究为目标,利用淀粉样蛋白和神经变性作为阿尔茨海默病生物标志物,但根据两个不同的组别设定了两个不同的标准:国际工作小组和国家衰老研究所——阿尔茨海默病协会。
“这两个小组对特定的生物标志物运用不同的术语,这使得研究、临床试验和监管系统较为混乱。”现在我们也可以评估tau蛋白;我们需要一个新的分类系统,如果我们只有一个纳入所有相关生物标志物的分类系统,这将是有益的。我们提出的方案在协调我们今天已有的两个系统的方向上迈出了一步。
适用于所有痴呆类型
目前的提议是对每个生物标志物标记一个简单的阳性或阴性结果,这根据一个特定的阈值来判定,尽管这些阈值尚未被定义。
然而,Jack认为将来会有一个分级系统,这样基于不同水平/严重程度给予每个生物标志物一个0~100的得分。此外,也可以增加其他生物标志物,如路易体和脑血管疾病的可能标志物。
“因此,它可以适用于所有类型的痴呆。目前,虽然我们有一个很好的想法,即什么水平的生物标志物是病态的,但我们不知道降低这些水平是否会出现改善,以及我们需要达到的目标是什么。但未来我们很可能会知晓这些事情。”
Jack解释称,该分类系统可以用于许多不同患者人群中。“对于已经出现痴呆的患者,它会告诉我们是哪种类型,而对于还未出现痴呆的患者,它可以评估未来发生痴呆的风险和时间量程。”
目前,这些生物标志物主要被认为是一种研究工具。“在临床实践中,我们并没有常规评估这些生物标志物,主要是因为在缺乏可能治疗或缓解疾病疗法的情况下,支付者不愿意进行测试。但这在未来将会改变。”
新的方法
在一篇相关述评中,来自英国阿伯丁大学的AlisonD.Murray,MBChB认为这个新提出的分类系统为如何在认知衰退和痴呆研究中报告这些生物标志物提出了新方法。
在接受采访时,ProfessorMurray解释称,与阿尔茨海默病相关的各种生物标志物已被确认,但每种标志物的重要性还不清楚。“这个新的分类系统是有用的,因为它包括三个不同的生物标志物及其检测的不同方式。”
Murray认同Jack的观点,这些生物标志物的评估并不适用于目前的临床实践。“但在未来——当我们有一些可用的治疗方法时——这对于诊断阿尔茨海默病和识别高危人群非常重要。我们可能会有直接靶向淀粉样蛋白或tau蛋白的药物,所以我们要确保对的药物用于合适的患者中。一种抗淀粉样蛋白的药物只会对淀粉样蛋白水平异常的患者有用。”
“将来我们可能会基于患者异常的生物标志物开启相关的治疗作为一个预防性措施。但这还有很长的路要走。”她说。