甲状腺结节恶性风险预测模型的构建及运用

2018-08-15 来源：甲状腺书院标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：根据恶性风险分层建立甲状腺图像报告数据系统(ThyroidImagingReportingandDataSystem，TIRADS)，并在1,097个结节中验证，其诊断敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、准确性分别为88%、49%、49%、88%、94%。

高分辨超声甲状腺成像报告和数据系统

2009年，由智利圣地亚哥学者Horvath等基于美国放射学会(ACR)乳腺影像报告和数据系统，通过分析500个结节的10个超声特征，根据恶性风险分层建立甲状腺图像报告数据系统(ThyroidImagingReportingandDataSystem，TIRADS)，并在1,097个结节中验证，其诊断敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值、准确性分别为88%、49%、49%、88%、94%。

随后，韩国、法国、美国和欧洲分别建立了各自的TIRADS，其采用的可疑恶性超声特征存在差异，具体的分类略不相同。荟萃分析的结果显示，TIRADS诊断的敏感性0.79，特异性0.71。随着超声设备的提升，弹性成像和超声造影亦进入临床，我们通过联合使用高分辨超声、弹性成像和超声造影，构建了「形态-硬度-灌注模式」的超声评估体系，其诊断甲状腺结节恶性风险的效能ROC的AUC提升至0.935，敏感性0.873，特异性0.915。人工智能的超声CAD系统也在研发中，其诊断的敏感性与20年工作经验的超声医生相仿，但特异性还较低。

FNA-Bethesda

甲状腺细胞病理学报告系统

细针穿刺细胞学(Fine-NeedleAspirationCytology，FNAC)是术前甲状腺结节良恶性鉴别的最重要手段。2009年公布的Bethesda甲状腺细胞病理报告系统(BSRTC)更加规范了细胞病理的解读。其六类结果均有明确的恶性风险范围。2017年随着NIFTP概念的引入，BSRTC进行了修订，III类和IV类结节可以通过分子标记物检测进一步明确诊断。

最近，有研究直接对比了基于目前7种超声报告系统FNA的诊断效能。研究者纳入了连续1,802例患者的2,000个大于1cm以上的甲状腺结节(恶性454，良性1,546)。分析发现，除了NCCN、FSE、SRU并未提供预估的恶性风险外，其他超声报告系统各类分级的恶性风险基本符合预估范围。

KTA/KSThR、NCCN和ATA超声模型的诊断敏感性最高(89.6%~94.5%)，但FNA不必要率较高(51.7%~56.9%)，而AACE/ACE/AME、ACR、FSE的敏感性较低(72.7%~80.4%)，但FNA不必要率较低(25.3%~32.5%)。

分子诊断方面，国内BRAFV600E的检测逐步应用于临床甲状腺FNA标本。我们的研究显示，FNA+BRAFV600E的检测具有最高的诊断效能，ROC的AUC提升达0.977，敏感性0.978，特异性0.977。国外的基因芯片诊断工具飞速发展，Afirma、ThyGenX+ThyraMIR、ThyroSeq、RosettaGXReveal四款产品在诊断BSRTCIII类和IV类结节中的价值已日渐明确。基于ThyroSeqv2结果的临床管理策略也在完善中。

甲状腺结节综合评分系统

2011年加拿大Sands等建立了McGill甲状腺结节评分(McGillthyroidnodulescoring，MTNS)系统。该评分系统囊括了临床特征、血清学、影像学检查、细胞学、分子诊断结果等22项指标，基于既往研究经验及参考文献赋分，通过对1,047名患者资料的回顾性分析，通过构建ROC曲线，确定8分为一个诊断临界点，≤8分有32%的恶性风险，>8分有86%的恶性风险。随后，在MTNS基础上增加了血清甲状腺球蛋白赋分，MTNS+诊断敏感性提高了7.89%。Varshney在559名细胞学结果为意义不明确(BSRTCIII类)的结节中验证MTNS，发现恶性结节的MTNS均值(9分)显著高于良性结节(7分)。

国内上海长征医院采用多元logistic回归分析9,195例患者临床特征、血清学检查、超声检查资料，根据各变量的β系数赋予分值，构建甲状腺危险评分系统(ThyroidMalignancyRiskScoringSystem，TMRS)，取65分为诊断节点，其诊断曲线下面积、敏感性、特异性分别为0.93、87.0%、83.5%，并在4,785例人群验证，敏感性和特异性为87.5%、84.8%，与建模人群相比无统计学差异。

我们通过江苏省8家三甲医院的合作，构建了基于甲状腺结节患者临床特征、高分辨率超声、FNAC和BRAFV600E的恶性风险预测模型，其敏感性0.97，特异性0.974，ROC的AUC达0.988。目前我们正在研发基于手机端的甲状腺结节一体化全程管理软件系统，希望给患者提供科学精准的诊治指导。

综上所述，恶性风险评估系统是临床医生诊治甲状腺结节的有益工具。基于临床大数据，构建预测模型已逐步走向临床运用。更多危险因素的发现和明确，将推动预测模型的演进和完善。多学科融合以及系统的便捷和可操作性是其发展的必然趋势。

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