慢性肌肉骨骼疼痛(CMP)是指发生在肌肉、骨骼、关节、肌腱或软组织等部位超过3个月的疼痛。依据WHO2018年6月发布的最新国际疾病分类(ICD-11)网络预览版,其包含了原发性和继发性CMP1。CMP作为骨科最常见的疾病,严重影响患者机体功能和生活质量,导致患者不能独立生活、步行困难、无法做家务、感到无助和沮丧、甚至睡眠不足或难以入睡。
慢性疼痛主要受慢性退行性病变的影响或由神经损伤造成,如骨关节炎引起的关节疼痛、慢性腰痛等3。《Lancet》2013年发表全球疾病负担表明慢性腰痛位列第1,骨关节炎位列第134,因此,治疗是非常重要且迫切的。目前骨关节炎慢性疼痛最常用的治疗手段包括使用口服药物,运动康复锻炼和手术治疗。
就口服药物而言,无论传统非甾体抗炎药(NSAIDs)还是环氧化酶-2(COX-2)选择性抑制剂均有发生胃肠道、心血管、肾脏等不良事件的潜在风险,而阿片类镇痛药物具有明显的成瘾性及恶心、呕吐、便秘等不良反应。
除此之外,CMP其他治疗药物还包括抗癫痫药和镇静催眠药物等,然而同阿片类药物一样,其副作用常是限制其应用的主要原因。因此,寻求疗效更优、安全性更好并且能够显著改善患者生活质量的药物是最大的挑战。近年来,发现很多新的治疗靶点可能对治疗CMP起到促进作用,如增强疼痛下行调节通路功能等。
度洛西汀作为5-羟色胺(5-HT)和去甲肾上腺(NE)再摄取抑制剂,可增加疼痛下行调节通路中5-HT和NE浓度,增强疼痛下行抑制功能,从而改善慢性肌肉骨骼疼痛6。尽管既往度洛西汀仅作为各大指南推荐治疗抑郁焦虑的一线选择而被使用7,8,但其已于2018年9月获批治疗慢性肌肉骨骼疼痛。
而且已有大量的临床证据表明与其他镇痛药相比,度洛西汀的安全性更好,可满足临床医生所希望的集疗效和安全性为一体的药物需求。接下来就让我们看下有哪些临床证据可以支持度洛西汀吧!
度洛西汀作用机制
度洛西汀全面改善CMP患者疼痛、功能和生活质量
显著改善患者疼痛:2017年《OsteoarthritisCartilage》上发表的一项基于中国患者的随机、双盲、对照、多中心临床研究通过BPI(简明疼痛评估量表-干预)24小时平均疼痛评分来评估疼痛的严重性。研究结果发现与安慰剂相比,度洛西汀第一周起即可显著降低CMP患者疼痛评分,在第13周改善BPI达2.23,且度洛西汀组BPI平均疼痛评分下降幅度≥30%的患者占比63.4%。可见度洛西汀能显著、持续缓解骨关节炎患者疼痛9。
BPI-24小时平均疼痛评分自基线改善情况
显著改善患者机体功能:上述研究还发现,与安慰剂相比,度洛西汀治疗的CMP患者,其WOMAC评分不仅在疼痛方面显现优势,而且在机体功能和僵硬两方面均有显著改善。
显著提高生活质量:Skljarevski等人于2010年在《Spine》杂志上发表的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示:与安慰剂组相比,使用度洛西汀治疗的患者,其情绪、行走能力以及一般性活动有显著改善。
与NSAIDs联用,度洛西汀镇痛疗效更强:2011年发表的一项随机双盲对照研究将524例已接受NSAIDs治疗的骨关节炎疼痛患者(BPI≥4)随机分为度洛西汀60/120mg组(N=264)和安慰剂组(N=260),通过评估患者的每周平均疼痛评分等研究度洛西汀联用NSAIDs治疗的疗效、耐受性和安全性。结果显示,与单用NSAIDs相比,度洛西汀联合NSAIDs治疗从第1周起,平均疼痛评分显著降低,镇痛疗效持续至研究结束。
两组疼痛评分较基线均值变化情况
度洛西汀治疗CMP患者安全性良好
耐受性良好:一项基于亚洲人群的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的3期临床研究,纳入458例慢性腰痛患者,随机分为安慰剂组(N=226)和度洛西汀60mg组(N=232)。研究显示度洛西汀常见的如口干、嗜睡、恶心等不良反应一般为轻中度,主要在起始用药时出现,且大多数为一过性,会随着治疗时间的延长而逐渐耐受、消失。
常见不良反应发生率随治疗时间变化
与NSAIDs联用,严重不良事件发生率与单用NSAIDs相当:FrakesEP等研究还发现,严重不良事件发生情况与NSAIDs单药组相似,也就是说度洛西汀与NSAIDs联用不增加患者的严重不良事件发生率。
两组严重不良事件发生情况
综上所述,想要走出慢性肌肉骨骼疼痛笼罩下阴霾,度洛西汀为您的镇痛多了一个选择,不仅可以担负起全面改善CMP患者疼痛、功能和生活质量的重任,且以其良好的安全性为您免除副作用的后顾之忧。
1.急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 6.创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等; 7.耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。
健客价: ¥4.8清热利湿,化瘀散结。用于慢性前列腺炎,前列腺增生属湿热瘀阻证,证见:尿频、尿急 尿淋沥,会阴、下腹或腰骶部坠胀或疼痛,阴囊潮湿等。
健客价: ¥45适用于缓解软组织疼痛。
健客价: ¥28适用于缓解肩周炎关节疼痛。
健客价: ¥28适用于缓解类风湿性关节炎、骨性关节炎引起的关节疼痛。
健客价: ¥26适用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小叶增生、乳腺导管增生引起的乳房肿块及乳房疼痛的辅助治疗。
健客价: ¥89适用于缓解跌打损伤、陈旧性伤痛引起的疼痛。
健客价: ¥28适用于风湿性关节炎、类风湿性关节炎所致疼痛病症的缓解和辅助治疗。
健客价: ¥39.81、急慢性风湿性、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎、骨关节炎。 2、肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及院鞘炎。 3、腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤。 4、急性痛风。 5、痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛。 6、创伤后的疼痛与炎症,如扭伤、肌肉拉伤等。 7、耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等),应同时使用抗感染药物。
健客价: ¥11改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。
健客价: ¥55适用于腰背疼痛、腰肌劳损及腰部扭伤引起的疼痛。
健客价: ¥6.6本品功效为清热利湿通淋,化瘀散结止痛。主治湿热瘀血雍阻证所引起的少腹痛、会阴痛、睾丸疼痛、排尿不利、尿频、尿痛、尿道口滴白、尿道不适等证。可用于精浊、白浊、劳淋(慢性前列腺炎)等病见以上证候者。
健客价: ¥43.8① 缓解类风湿关节炎、骨关节炎各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; ② 各种软组织风湿性疼痛,如肩痛及运动后损伤性疼痛等;③ 急性的轻、中度疼痛如:原发性痛,牙痛,头痛等。
健客价: ¥6.5解毒利湿,通淋化瘀。用于慢性前列腺炎属湿热挟瘀证,症见:小便频急、尿后余沥、尿后滴白、尿道涩痛、少腹疼痛、会阴不适、腰骶疼痛、阴囊潮湿、睾丸疼痛。
健客价: ¥39.5用于各种骨骼肌损伤的急慢性软组织(肌肉、韧带、筋膜)扭伤、挫伤,以及肌肉劳损所引起的疼痛;也可用于骨关节炎的对症治疗。
健客价: ¥29.5活血化淤,清热通淋,用于慢性前列腺炎属淤血阻滞兼湿热内蕴症,症见;尿频尿急;余沥不尽,会阴、下复活腰骶部坠胀疼痛,或尿道灼热,阴囊潮湿,舌紫暗或瘀斑,舌苔黄腻等。
健客价: ¥65改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
健客价: ¥72改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跛行、疼痛和冷感等症状。
健客价: ¥471.治疗因创伤、外科手术等引起的软组织损伤肿胀。症状如:扭挫伤、骨折、慢性劳损、烧烫伤、整形手术、静脉曲张、静脉炎、淋巴回流障碍等各种原因所致软组织损伤肿胀。 2.治疗各期内痔、混合痔、炎性外痔、血栓性外痔等各种类型痔引起的出血、脱出、疼痛、肿胀、瘙痒等。也可用于痔手术后肿胀、疼痛的治疗。
健客价: ¥401.用于慢性静脉功能不全,静脉曲张,深静脉血栓形成及血栓性静脉炎后综合征引起的下肢肿胀、痉挛、瘙痒、灼热、麻木、疼痛、疲劳沉重感、皮肤色素沉着、郁血性皮炎、溃疡、精索静脉曲张引起的肿痛等。 2.用于手术后、外伤、创伤、烧烫伤所致的软组织肿胀,静脉性水肿。 3.痔静脉曲张引起的内、外痔急性发作症状,如肛门潮湿、瘙痒、出血、疼痛等。
健客价: ¥83急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎,强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症,治疗痛经和由整形、牙科手术或其他外科小手术引起的术后痛和炎症。
健客价: ¥21改善慢性动脉闭塞性疾病引起的溃疡、间歇性跋行、疼痛和冷感等症状。
健客价: ¥43.81、缓解类风湿性关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; 2、各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等; 3、急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
健客价: ¥25活血祛瘀,益精养肝。用于乙型肝炎肝纤维化属“瘀血阻络,肝肾不足”证者,症见胁下痞块,胁肋疼痛,面色晦暗,或见赤缕红斑,腰膝酸软,疲倦乏力,头晕目涩,舌质暗红或有瘀斑,苔薄或微黄,脉弦细。
健客价: ¥45