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异体脂肪间充质干细胞(Cx611)治疗难治性类风湿关节炎

2018-06-27 来源:风湿界  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:间充质干细胞是一类可进行自我复制和更新的细胞,在不同的理化环境和细胞因子的诱导下能够跨胚层向骨、软骨、脂肪、神经、肌肉等多种谱系分化。此外,间充质干细胞还有强大的免疫抑制作用,调节机体的免疫应答反应。

类风湿关节炎(rheumatoidarthritis,RA)是一种慢性、自身免疫性、炎症性关节病。

目前临床上的治疗方法有:

1、非药物性物理疗法

2、药物治疗

3、自体造血干细胞移植(HSCT)

4、基因治疗

5、外科手术治疗等。

然而,现有的治疗方法主要是控制症状,延缓病情的发展。间充质干细胞是一类可进行自我复制和更新的细胞,在不同的理化环境和细胞因子的诱导下能够跨胚层向骨、软骨、脂肪、神经、肌肉等多种谱系分化。此外,间充质干细胞还有强大的免疫抑制作用,调节机体的免疫应答反应。

随着间充质干细胞研究的深入发展,采用间充质干细胞治疗类风湿关节炎逐渐成为一种新型的疗法。JoseMálvaro-Gracia等对异体脂肪来源的间充质干细胞治疗难治性类风湿关节炎开展了这项研究。

研究目的

评估静脉注射Cx611治疗难治性RA患者的安全性及耐受性,同时评估在该人群中的初步临床疗效数据。

研究方法

本实验是一项多中心、剂量递增、随机、单盲(疗效评估采用双盲)、安慰剂对照的Ib/IIa期临床试验。活动期的难治性RA患者(至少对2种生物制剂效果欠佳)被随机分为4组:安慰剂对照组、Cx611A组一百万个细胞/公斤体重、Cx611B组二百万个细胞/公斤体重、Cx611C组四百万个细胞/公斤体重,所有患者在第1、8、15天注射药物并在接下来的24周内随访。

研究结果

本试验共纳入了53例病人(A组20例、B组20例、C组6例、安慰剂组7例)。共报道了141例不良事件,其中至少有1起不良事件的患者例数如下:A组17例(85%),B组15例(75%),C组6例(100%),安慰剂组(57%)。有6个病人共8例不良事件评分为3级,A组5例(腔隙性梗塞、腹泻、肌腱断裂、类风湿结节和关节炎),B组2例(坐骨神经痛、类风湿关节炎),安慰剂组1例(乏力),在这8例不良事件中只有1例被评为严重不良事件(腔隙性梗塞)。A组、B组、C组、安慰剂组在第1和第3个月的ACR20评分分别为45%、20%、33%、29%和25%、15%、17%、0%。

研究结论

总体来说,患者静脉注射Cx611耐受良好,在研究的剂量范围和随访时间段并没有发现剂量相关毒性。另外,也观察到了静脉注射Cx611具有临床疗效的趋势。在我们看来,这些数据表明进一步研究静脉注射Cx611治疗RA的这种创新疗法是十分合理的。

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