近期发表在JAMA上的一项研究结果显示,对于腰椎间盘突出症所致急性神经根病患者,口服泼尼松15 d,能够适度改善其功能,但未能缓解其疼痛。
腰椎间盘突出症可导致神经根病(坐骨神经痛)。大多数患者的神经根病可自发缓解,对于神经根病未能快速缓解的患者,可采取有创治疗,如硬膜外注射类固醇和椎间盘切除术为最常用的手段。但硬膜外注射类固醇前需要进行磁共振成像(MRI)检查,使患者暴露于辐射;另外,美国食品和药物管理局对硬膜外注射类固醇的神经系统损害风险提出了警示。口服类固醇可产生相似的抗炎效果,不需进行MRI检查,可由初级保健医师开具处方,风险较低,价格较便宜。该研究旨在评估,对于腰椎间盘突出症所致急性坐骨神经痛患者,口服泼尼松在改善其功能、缓解其疼痛方面是否优于安慰剂。
该项双盲、安慰剂对照随机研究纳入269例经MRI检查确诊为腰椎间盘突出症成人患者,这些患者合并神经根痛时间≤3个月, Oswestry 功能障碍指数(ODI)评分≥30分(范围:0~100分;评分越高提示功能障碍越严重)。患者被按照2:1的比例随机分配接受15 d口服泼尼松治疗(n=181)或安慰剂治疗(n=88)。泼尼松的用法为每日1次口服3片(20 mg/片)持续5 d;然后每日1次口服2片持续5 d;然后每日1次口服1片持续5 d;累计剂量为600 mg。主要转归指标为治疗3周时ODI评分变化;次要转归指标为,治疗1年时ODI评分变化,下肢疼痛变化(采用疼痛数字等级评定量表进行评估,0~10分,评分越高提示疼痛越严重)、行脊柱手术概率、健康状况调查问卷(SF-36)生理层面综合评分(PCS)和心理层面综合评分(MCS)(0~100分,分数越高提示转归越好)。
研究结果
① 在泼尼松组与安慰剂组患者中,基线时,平均ODI评分分别为51.2分和51.1分;治疗3周时,平均ODI评分分别为32.2分和37.5分。
② 泼尼松组患者的ODI评分显著低于安慰剂组患者。在未校正统计学变量的情况下,治疗3周时,两组患者的平均ODI评分差异为5.6分[95%可信区间(CI)1.1~10.1;P =0.01];治疗1年时,平均ODI评分差异为7.6分(95% CI 2.6~12.7;P=0.003)。校正统计学变量后,治疗3周时,两组患者的平均ODI评分差异为6.4分(95% CI 1.9~10.9;P=0.006);治疗1年时,平均ODI评分差异为7.4分(95% CI 2.2~12.5;P=0.005)。
③ 泼尼松组与安慰剂患者的疼痛评分无显著差异。治疗3周时,两组患者的校正平均疼痛评分差异为0.3分(95% CI ?0.4~1.0;P=0.34);治疗1年时,校正平均疼痛评分差异为0.6分(95% CI ?0.2~1.3;P=0.15)。
④ 与安慰剂患者相比,泼尼松组患者治疗3周时的校正SF-36 PCS评分较高(差异3.3分,95% CI 1.3~5.2;P=0.001),治疗1年时的校正SF-36 PCS评分也较高(差异2.5分,95% CI -0.3~5.4;P=0.08);治疗3周时的SF-36 MCS评分较高(差异2.2分,95% CI -0.4~4.8;P=0.10),治疗1年时的校正SF-36 PCS评分也较高(差异3.6分,95% CI 0.6~6.7;P=0.02)。
研究者认为,对于腰椎间盘突出症所致急性神经根病患者,口服泼尼松15 d,能够适度改善其功能,但未能缓解其疼痛。口服泼尼松治疗腰椎间盘突出症所致急性神经根病的重要优势为,不需采取较多的有创干预措施,但该研究结果表明,口服泼尼松未能降低进行手术的可能性。
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