现阶段大部分行关节置换术的患者为老年人,故临床随访研究对象多为老年人,导致了随访对象的最终生存率偏低。既往的研究中,大多数研究使用 KM 生存分析来计算翻修率。但 KM 生存分析并没有考虑随访对象死亡带来的影响,从而产生偏倚,影响结论效力。
美国爱荷华大学医院与医学中心的 Callaghan 等人通过对比两组膝关节置换术后 20 年随访结果,意在探讨压在压配型髁突(Press - Fit Condylar knee, PFC)与低接触应力(Low Contact Stress, LCS)两种手术方式的翻修率的差异以及随访对象死亡对研究的影响。研究刊发在近期 Clin Orthop Relat Res 上。
患者分为两组: PFC 组(n = 101)和 LCS 组(n = 119)。两组患者平均手术年龄均超过 70 岁。所有患者随访至少 20 年或直至死亡。研究用 CI 法比较两者假体生存率,用 KM 法比较两者患者生存率。
关于假体生存率,两种手术设计都体现了不错的耐久性,但 PFC 组翻修率(6%)大于 LCS 组(0%)。其中,PFC 组中年龄小于 65 岁患者的翻修率(15%)大于年龄大于 65 岁患者(3%)。
患者生存率较低,随访 20 年后的生存率仅为 26%。在两组队列中,年龄小于 65 岁的患者生存率明显高于年龄大于 65 岁患者(PFC 组为 54%、15%;LCS 组为 52%、26%)。
总的来说,此研究验证了膝关节置换术应用于老年患者的可靠性。但研究后期,随访对象死亡率增高也提示,KM 法并不适用于翻修率的研究,推荐使用患者生存曲线,以考量多种竞争风险。
另外,无论是翻修率或患者生存率,年龄不同,相差甚大。所以,临床实践中,医生应更注重年轻患者的随访。对于未来的长期随访研究,应充分考虑年龄因素,纳入更多年轻患者,以保证有足够的患者完成随访,提高结论可靠性。