支具可有效避免青少年特发性脊柱侧弯患者手术

　　之前的研究结论不一,且多为观察性质,仅有的前瞻性研究是将支具和不佩戴支具的患者进行比较。

　　为此,美国爱荷华大学骨科Weinstein教授等开展了一项青少年特发性脊柱侧弯支具临床试验(BRAIST)研究,以确定支具是否能避免侧弯进展至50°以上,进而避免手术。

　　该研究为一项多中心、随机、对照研究,来自美国和加拿大的25个医院参与,始于2007年开始招募患者,由于愿意接受随机治疗(支具和观察二选一)的家庭数量有限,不得不在2009年添加了意愿组,即让家庭选择他们意愿的治疗方案,在2011年完成了招募。

　　青少年特发性脊柱侧弯高风险进展患者,指的是10到15岁,骨骼不成熟(Risser征0,1或2级),侧弯度数20°到40°之间。支具组患者佩戴胸腰段硬质支具,要求每天至少佩戴18小时,佩戴时间以埋入支具内的温度记录器为准,该记录器每15分钟记录日期,时间和温度。温度高于28℃,表明患者在佩戴支具。

　　医生和患者都清楚治疗方案,而影像资料和疗效评估者不知道治疗方案,以确保结果的可信度。评估的主要指标为:侧弯进展至50°或以上(治疗失败)或骨骼成熟而未至50°(治疗成功)。骨骼成熟定义为女孩Risser征4级,男孩5级,对应于Sauders指骨成熟度7级(所有指骨骨骺均闭合)。

　　结果表明,所有242例患者参与了研究,116例随机分配至支具或观察组,126例在支具和观察之间自行选择。总体而言,146例支具治疗,96例只是观察。支具治疗成功率为72%,观察组成功率为48%。

　　支具佩戴的时间与成功率显著相关,佩戴支具6小时以下的,成功率41%,与观察组相似;平均佩戴支具12.9小时以上的,成功率90%到93%。另一方面,佩戴支具并不影响患者的生活质量,8%的患者存在支具之下皮肤的副作用。

　　以上结果表明,支具可显著降低高风险进展的青少年特发性脊柱侧弯患者的进展,进而避免手术。每天佩戴支具的时间越长,效果越好。

　　JAMA述评作者、美国约翰霍普金斯大学骨科的Sponseller教授的建议如下:

　　1青少年脊柱侧弯真的不危及生命,以前,医生吓唬患者进行思考。

　　2.尽管如此,寻求手术矫正的患者数量稳步增多(令人吃惊)!

　　3.这反应出身体畸形和疼痛对于很多患者而言,很重要。这也使得我们努力使手术更为简单和安全的工作更具价值。

　　我认为脊柱外科医生应注重下面几点:

　　1）鼓励早期诊疗,指导下支具治疗

　　2）研发出优于令人失望的SCOLISCORE(侧弯分值)的基因检测,以更精确的预测进展。

　　3）向真正需要手术、且志愿手术的患者建议手术。

　　4）以现代技术尽可能多的保留运动节段,包括矫正技术和选择性胸椎融合。

　　5）努力学习非融合测量如侧弯凸侧的骨骺阻滞技术。

　　6）基因和转化研究以找出能调控疾病的方法。