甲氧氯普胺：儿童用药需谨慎

2017-09-10 来源：儿科医生陈勇标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：胃食管反流疾病：FDA未批准将甲氧氯普胺用于治疗儿童胃食管反流疾病。但有研究显示，该药按0.4-0.8mg/Kg/天，分四次给药，可用于治疗婴儿与儿童胃食管反流疾病。

　　病例

　　一名四岁的女童过量使用甲氧氯普胺后发生药物中毒，最终抢救无效死亡。在追踪死因过程中发现药品说明书及中国药典两种法律文件对甲氧氯普胺儿童用法用量的规定不一致。相较药品说明书中规定小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg，中国药典规定一日儿童用药，0.2~0.3mg/kg，分2~3次用药。中国药典中的每日总剂量是说明书的2~3倍。

　　甲氧氯普胺的儿童用药指导显示根据治疗目的不同，药物用法用量有所不同：

　　1、胃食管反流疾病：FDA未批准将甲氧氯普胺用于治疗儿童胃食管反流疾病。但有研究显示，该药按0.4-0.8mg/Kg/天，分四次给药，可用于治疗婴儿与儿童胃食管反流疾病。

　　2、小肠插管：FDA批准将静脉注射甲氧氯普胺用于促进儿童患者小肠插管或影像学检查前的胃肠排空，药物均需在1-2分钟内推注完毕：小于6岁儿童单次剂量0.1mg/kg；6-14岁单次剂量2.5-5mg；大于14岁单次剂量10mg。

　　3、化疗所致恶心或呕吐：FDA未批准将甲氧氯普胺用于治疗儿童患者化疗所致恶心呕吐，但有研究显示，该药按1-2mg/kg剂量于化疗前30分钟给药可治疗儿童化疗所致恶心或呕吐，每2-4小时可重复用药。

　　4、术后恶心或呕吐：FDA未批准甲氧氯普胺用于治疗儿童术后恶心呕吐，但有研究显示该药可用于治疗儿童术后恶心或呕吐，≤14岁儿童可按0.1-0.2mg/kg剂量静脉给药，最大剂量10mg，根据其临床表现可每6-8小时重复用药；＞14岁儿童或成人，按单次10mg静脉给药，根据其临床表现可每6-8小时重复用药。

　　甲氧氯普胺副作用的发生率与药物治疗的剂量和持续时间密切相关。超剂量用药后发生急性中毒反应，应立即肌注50mg盐酸苯海拉明对症治疗。常规用药的副作用包括但不限于：

　　1.神经系统非常常见症状：困倦，锥体外系综合征；常见症状：疲劳，帕金森症状等；少见症状：肌张力障碍，意识障碍，幻觉；罕见症状：癫痫、抽搐、头晕、头痛；非常罕见症状：癫痫、抽搐、头晕、头痛；尚无发生频率报告的症状：迟发性运动障碍、伪帕金森病、晕厥、意识减退等。

　　2.精神心理常见症状：抑郁；少见症状：精神错乱；罕见症状：入睡困难、失眠、易怒；非常罕见症状：神经阻滞剂恶性综合征；尚无发生频率报告的症状：自杀倾向、焦虑、躁狂、强迫性思维、瞻望等。

　　3.心血管系统常见症状：低血压；少见症状：心动过缓；罕见症状：水肿、体液潴留；非常罕见症状：心脏传导异常如心动过缓，传导阻滞，窦性停搏；尚无发生频率报告的症状：高血压、心动过速、急性充血性心力衰竭、面部及上肢充血、房颤、室颤、休克等。

　　4.消化系统常见症状：腹泻；罕见症状：便秘，口干，恶心；尚无发生频率报告的症状：肠功能紊乱。

　　5.其他常见症状：乏力；尚无发生频率报告的症状：高热。

　　6.内分泌系统少见症状：月经不调，高泌乳素血症；罕见症状：乳溢；尚无发生频率报告的症状：男性乳房发育，醛固酮水平增加。

　　目前临床上多种常用药并非专用于儿童，甲氧氯普胺仅仅是这其中的一员，在为小女孩痛心的同时，也为药品说明书与现行药典规定不一致悲哀，更为目前相对较少的儿童用药安全性和效果研究的临床试验忧虑。作为既无力挽回悲剧，又无能改变法规的普通医者，除加强自身专业素养，掌握所用药物的适应症、禁忌症、不良反应（尤其是毒性反应）及相关处理策略，尽量避免类似悲剧发生外，似乎只能期待更多的儿童用药安全性和效果研究的临床试验报告出炉，让儿童用药更加有据可依，从而保障患者、医者的安全