您的位置:健客网 > 儿科频道 > 儿科治疗 > 儿童用药 > 新生儿疱疹:口服阿昔洛韦可改善神经发育

新生儿疱疹:口服阿昔洛韦可改善神经发育

2017-02-23 来源:儿科医生石霖  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:既往的小型、非对照病例系列研究曾提示相似结果但未能明确。本次报告首次利用两项平行、Ⅲ期、安慰剂对照临床试验的结果,为阿昔洛韦治疗新生儿单纯疱疹病毒(HSV)感染提供了强有力的证据。
  [导读]根据阿拉巴马大学的DavidW.Kimberlin医生等人10月6日发表于《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalofMedicine)的一篇报告,对于有中枢神经系统(CNS)受累的新生儿疱疹患儿,口服阿昔洛韦6个月抑制病毒治疗可改善1岁时的神经发育预后。既往的小型
 
  根据阿拉巴马大学的DavidW.Kimberlin医生等人10月6日发表于《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalofMedicine)的一篇报告,对于有中枢神经系统(CNS)受累的新生儿疱疹患儿,口服阿昔洛韦6个月抑制病毒治疗可改善1岁时的神经发育预后。
 
  既往的小型、非对照病例系列研究曾提示相似结果但未能明确。本次报告首次利用两项平行、Ⅲ期、安慰剂对照临床试验的结果,为阿昔洛韦治疗新生儿单纯疱疹病毒(HSV)感染提供了强有力的证据。
 
  由于新生儿疱疹较为罕见,由美国国立过敏与传染性疾病研究院联合抗病毒研究组(CASG)进行的这两项研究,在19个医学中心经过11年方入选了足够数量的患者。
 
  在第一项试验CASG103中,45例有CNSHSV(37例)或感染HSV并有CNS受累(8例)的婴儿在标准的21d胃肠外阿昔洛韦治疗之后,随机接受6个月口服阿昔洛韦或匹配安慰剂治疗。对于在研究期间皮肤病变再度复发的患儿,将退出随机分配并给予开放性阿昔洛韦病毒抑制治疗。
 
  结果显示,39例受试者(87%)或完成为期6个月的治疗,或第二次发生皮肤病变并接受开放性治疗,其余6例患儿则失访、撤回知情同意书或因不依从而退出研究;安慰剂组有1例患儿死亡。最初45例患儿中的28例(62%)在1岁时接受Bayley婴儿发育量表评估,发现接受阿昔洛韦病毒抑制治疗的患儿平均心理评分(88.2)显著高于接受安慰剂者(68.1)。并且,阿昔洛韦组69%的患儿被评定为神经预后正常,而安慰剂组神经预后正常者仅占33%。在阿昔洛韦组患儿中,6%有轻度神经受损,6%有中度受损,19%有重度受损,安慰剂组对应的比例则分别为8%、25%和33%。此外,在阿昔洛韦组患儿中,15例接受了6个月的完整治疗,6例治疗时间不足6个月,7例未接受任何活性药物治疗。Bayley心理发育评分随阿昔洛韦治疗时间延长而增高,接受6个月完整治疗者的平均评分为85分,不足6个月者为80分,未接受阿昔洛韦治疗者为73分(N.Engl.J.Med.2011;365:1284-92)。阿昔洛韦与安慰剂组的Bayley运动发育评分无统计学差异。
 
  该研究结果提示,新生儿HSV疾病幸存者可继续发生神经损伤,而延长抗病毒治疗可减轻神经损伤。
 
  在第二项试验CASG104中,29例伴有皮肤、眼或口HSV感染的患儿在接受标准的14d胃肠外阿昔洛韦治疗后被随机分配到6个月的口服阿昔洛韦治疗组或安慰剂对照组。26例患儿(90%)或完成为期6个月的治疗,或再度发生皮肤病变并转为开放性阿昔洛韦治疗。剩余3例患者或失访,或因不依从而退出研究。
 
  结果显示,该研究中无1例患儿在皮肤病变复发期间发生CNS受累。接受阿昔洛韦治疗或安慰剂处置者的Bayley心理发育评分无显著差异。然而,正如预期,与安慰剂相比,有效治疗确实能预防皮肤病变复发,并且复发减少带来的社会经济影响也不可低估。阿昔洛韦组与安慰剂组的治疗不良反应无统计学差异,并且未发现停用研究药物导致的不良事件。既往研究曾提示阿昔洛韦治疗与中性粒细胞减少相关,但在CASG103或CASG104研究中,阿昔洛韦组与安慰剂组的中性粒细胞绝对计数均无统计学差异,仅发现阿昔洛韦治疗者有未达到统计学意义的中性粒细胞减少趋势。CASG103和CASG104研究中阿昔洛韦组中性粒细胞绝对计数为低至正常(£500个细胞/mcl)的受试者比例分别为25%和20%,而安慰剂组则分别为5%和7%。
 
  这项研究提示,对于皮肤、眼或口HSV感染患儿,延长阿昔洛韦治疗可预防皮肤病变复发,且治疗相关不良反应未显著增加。
看本篇文章的人在健客购买了以下产品 更多>
有健康问题?医生在线免费帮您解答!去提问>>
健客微信
健客药房