早在十年前,除安乃近外,尼美舒利、去痛片、APC片、氨非咖片(PPC片)等药物都曾引发中国医学界的争议。十年过去了,这些药物在我国是否已经全面禁用?
据《2016年儿童用药安全调查报告》显示,我国现有的14岁以下儿童当中,每年约有3万名儿童因用药不当而造成耳毒性药物致聋,造成肝肾功能、神经系统损伤的儿童更是不计其数。这是因为儿童正处于生长发育的特殊时期,尤其是身体各项器官、免疫系统的发育尚不健全,哪怕在用药时出现小小的误差,都可能会对孩子造成终身伤害。但是,很多人对于儿童用药的科学方式和潜在危害并不清楚,对“儿童要用儿童药”的重视不够,这都将为儿童的成长发育带来很大风险。
这些药早该“退役”了
据央媒公众号透露,1922年至1934年,氨基比林是一种当时研发出来的新型解热镇痛药物,在欧美迅速流行,用于退烧。
但是好景不长,人们渐渐开始发现服用这类药物的病人会发生各种不良用药反应,据1934年的解密文献记录显示,仅美国本土就有1981人死于这类药物不良反应,可见药物不良反应相当严重。
我们所常说的“安乃近”是氨基比林和亚硫酸钠结合的化合物,也能用于退烧。但因为这类药物不确定的不良反应,1977年,美国食品药品监督管理局正式禁用安乃近,该药品从美国市场退出后,多种剂型的临床应用被叫停,随即日本、澳大利亚等国家先后发出禁令,宣布禁用或限用安乃近。
安乃近在我国仍属于合法药品,属于正规生产批号序列,从专业角度来说,这种药的副作用发生几率在百分之一左右,大部分医生都认为现在应该杜绝使用,但我国幅员辽阔,人口众多,地区发展非常不均衡,所以乡县级医院有不少仍在使用。
除此之外,有一种叫尼美舒利的药物,也叫美舒宁,曾经作为处方退烧药用于临床中,与布洛芬、对乙酰氨基酚相比,解热镇痛作用起效更快,不良反应相当。2011年,国家食品药品监督管理局发布通知,修改了尼美舒利的说明书,禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。但有专家认为,有些复方制剂中还在使用尼美舒利,国家并未对它进行进一步监管。
这些药物为何还在使用?
每个医院的药品采购目录都不同,但大多根据安全、有效、经济、优先选用国家基本药物等原则来制定目录。对于医院而言,早就有了替代安乃近的退热药物,如布洛芬、对乙酰氨基酚、赖氨匹林、复方氨林巴比妥等。因此在大多医院,早就不再使用安乃近药物了。
这些替代药物没有安乃近那样的严重副作用和潜在风险,弃用安乃近情理之中。
实际上在当前的《中国国家处方集(儿童版)》里,并没有写到安乃近这一药物,它已经被排除在中国儿童用药目录内。不过,在很多乡县级医院还在用安乃近,但这并不能就说他们“违禁”。
早在1982年,我国原卫生部就将复方安乃近片列为淘汰药品,但留下了安乃近的片剂、滴鼻液、注射剂及注射液等“同宗兄弟”。截至2017年6月22日,全国也仍然有1339个安乃近的生产批准文号。
既然这些药品的严重副作用早已被证实,却为何依然会出现在医生开具的药方中?
有专家表示,出现此类事件的根本原因在于一些地区药学知识的普及性和更新速度没有跟上。
“大医院知识更新比较快,而小地方的知识更新速度则不能保证,这就容易出现安全问题。以庆大霉素为例,大医院很早就不用了,但是偏远地区的村子里、小社区依然在用。首先,他们接触不到更新的知识,就没有途径去解决这个问题,其次,患者对药物的认知度并不高。”医生说。
改善安全用药现状需双管齐下
对于此类问题,很多医生已经连续多年呼吁,国家应对药品的安全性进行全面细致的研究评价,及时修改并加强完善药品说明书。
除了说明书的及时修改外,这要通过科普来影响患者,帮助他们掌握一些药学知识,当然,如果从国家层面来推进这些事情效果会更好,毕竟患者拿到药后会第一时间去看说明书,说明书上应写明注意事项。
同时,医生认为,目前患者对药物不良反应的认识依旧存在很多误区,应该认识到,药物出现不良反应是正常现象,不能将其放大化。“很多患者得知药物有不良反应后,会拒绝使用该药物,但很多情况下,针对患者的病情而言,可能没有比该药更合适的药物了,当然,前提是医生要对药物不良反应有清晰的认识,及时告知可能会出现不良反应的人群。”
除此之外,改善我国医疗环境对于根治用药问题也十分必要。很多大医院的医生其实并不缺乏相应的药品知识,但是医生面对患者的时间有限。假若一位医生每天接诊200位患者,在短暂的几分钟内,医生没有时间和精力去一一告知患者。据专业人士介绍,理论上来讲,医院的发药窗口也有与患者进行交流的义务,但是面对每天几千患者,进行具体说明并不可行。
国家加强监管,对药品的安全性进行全面细致的研究评价,及时修改并加强完善药品说明书,将文件真正下发至基层,改善医疗环境。医院提高医生的知识更新速度,加强对患者的药品知识科普行动,改善我国安全用药现状未来可期。
因儿童用药不当,我国每年新增上万听障儿童
据央视报道,全球每年至少有70万人因不合理用药死亡,在我国,抗生素每千人日用量是美国、英国的5倍多。
据早前统计,我国每年因用药不当导致3万儿童发生听力损失,同时每年还有约7000名儿童因用药不当死亡。我国儿童药物不良反应率为12.5%,是成人的2倍,新生儿更是达到成人的4倍,儿童不合理用药、用药错误造成的药物性损害更严重。
而在全年龄段,在每年5000多万住院病人中,约有250万人与药品不良反应和不合理用药有关。虽然央视连续三年发声报道不合理用药,一线儿科医生也连续数十年呼吁加强儿童药品管理,但目前进展仍然缓慢。
适用于物理退热、冷敷理疗,用于感冒发热及各种原因引起的发热时人体局部闭合性软组织的退热降温使用。
健客价: ¥12用于预防和治疗因儿童维生素A及D、C缺乏所引起的各种疾病,如夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病。
健客价: ¥12适用于成人或儿童身体局部体表降温、对感冒等引起的发热、肌肉疼痛有缓解作用。
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