复发或转移性鼻咽癌治疗有了新突破。在最近举行的第52届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,在这次被誉为全球最重要的肿瘤学术会议上,中山大学附属肿瘤医院内科教授张力作了题为“Gemcitabinepluscisplatin(GP)versus5-FUpluscisplatin(FP)asfirst-linetreatmentforrecurrentormetastaticnasopharyngealcarcinoma(NPC):ResultsfromaphaseIIIstudyGEM20110714”的大会报告。这是迄今全球首个在ASCO大会上报告的晚期鼻咽癌临床研究,通过和传统治疗鼻咽癌的5-FU联合顺铂进行临床研究对比,其结果将确定吉西他滨联合顺铂作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案。
传统治疗有明显弊端
鼻咽癌是东南亚及中国南方地区,尤其是广东非常常见的肿瘤,素有“广东癌”之称。广东的中部和西部的肇庆、佛山和广州地区发病率则非常高,占到30/10万~50/10万。广东鼻咽癌患者以男性居多,发病年龄由20多岁开始,逐渐上升,45至60岁为最高峰。近年来,鼻咽癌的发病还有越来越年轻化的趋势。
对于早期和局部晚期的鼻咽癌患者,标准的治疗方案是同期放疗和化疗,并且有许多大型临床试验提供证据。然而,在临床上,70%-80%的病人在确诊鼻咽癌时已经是局部中晚期,从癌变到中晚期,时间仅需3-6个月。
鼻咽癌治疗失败的原因绝大多数是远处转移,主要转移至肝脏、肺部以及骨骼等,而且预后非常差,这也是目前限制鼻咽癌诊治的重要瓶颈。由于缺乏高质量的临床研究,复发或转移性鼻咽癌的化疗至今并没有标准,多数凭经验方案,比如最常用的5-FU联合顺铂方案。然而,这一方案并不是最优选择,它存在明显的弊端,首先,从治疗方式上,5-FU治疗需要持续的静脉灌注,患者需要长期住院,身上插着一根管子,十分不方便;其次,这一治疗容易导致静脉感染和血栓形成的风险;副作用方面,患者还可能有口腔黏膜炎,严重影响生活质量。张力教授的这一研究试验将改变这一现状。
肿瘤复发风险降了45%
这份名为GEM20110714的研究是一项全球首次评价复发或转移性鼻咽癌一线化疗方案的最大临床研究。张力教授是该试验的主要研究者。据了解,从2012年2月到2015年10月,全国有22家肿瘤中心参与这项研究,共纳入362例初诊转移或者根治性放化疗复发的鼻咽癌患者,按1:1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组或者5-FU联合顺铂对照组。
4年的试验和随访发现,用吉西他滨联合顺铂治疗的患者肿瘤复发的风险下降了45%,中位生存期显著延长至29.1个月,死亡风险更是下降了38%。而在肿瘤缩小的概率上,吉西他滨联合顺铂治疗明显优于5-FU联合顺铂的治疗(64.1%对42.0%),与此同时,用吉西他滨联合顺铂治疗的患者的肿瘤缩小程度也明显大于传统治疗的患者。
而在最受关注的生存率上,吉西他滨联合顺铂的治疗方案显示出了明显的优势:随访结果显示,就一年的生存率来看,并不是特别明显,吉西他滨联合顺铂治疗为90%,5-FU联合顺铂为80%;两年生存率则有了明显变化,前者为70%,后者则为50%;三年生存率则更为明显,前者为60%,后者仅30%。这也就是说,相比于5-FU方案,吉西他滨联合顺铂的治疗方案,可以有增加两成的患者顺利度过第二年,增加了一半的患者可以“迈”过第三年。
用药费用已入医保范畴
从治疗方式上看,吉西他滨联合顺铂的治疗是有明显优势的,每一次仅30分钟的静脉滴注,只需要在第一天和第八天打完,而不良反应上来看,吉西他滨联合顺铂治疗的不良反应主要表现为3-4度白细胞下降和血小板下降,“但目前这些都是有药物可以控制的,”张力教授特别指出。费用方面,记者了解到,目前这一治疗的用药费用不到5000元,已纳入医保范围。
事实上,复发或转移性鼻咽癌的治疗一直缺乏高水平的研究支持,张力教授所主导的该项研究将改变这一现状,其结果将确立吉西他滨联合顺铂作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线治疗方案,预计这一方案也将成为今后治疗复发或转移性鼻咽癌的主流方案。记者了解到,相关的论文研究将在今年内发表。
用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。
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