Upsher-Smith研发公司宣告,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了另一种缓释托吡酯(QudexyXR),该药每天用药一次。
该药物可用于10岁及以上伴有癫痫部分性发作或原发性强直-阵挛性发作患者的单一治疗,也批准用于2岁及以上伴有癫痫部分性发作,癫痫原发全身性强直-阵挛性发作,以及与Lennox-Gastaut综合征相关癫痫患者的辅助治疗。(FDA授予治疗儿童Lennox-Gastaut综合征(LGS)的药物Epidiolex孤儿药资格)
该声明称,新剂型有25-、50-、100-、150-、及200-mg的缓释胶囊。胶囊能够打开,内容物为一勺(盛软食)的量,便于定量配药。这使它成为唯一获得批准用于那些难以吞咽整个胶囊或片剂患者的缓释托吡酯产品。
另一种每日一次用药的缓释托吡酯口服产品(TrokendiXR,Supernus制药公司)于2013年8月被批准。该药物用于10岁及以上伴有部分性发作或癫痫原发全身性强直-阵挛性发作患者的单一治疗,也用于6岁及以上伴有部分性发作或原发性强直-阵挛性发作的辅助治疗,以及6岁及以上伴有与Lennox-Gastaut综合征相关癫痫患者的辅助治疗。
QudexyXR的批准基于PREVAIL3期研究数据,该研究于2013年12月第67届美国癫痫学会年会上发表。
PREVAIL研究纳入了249名伴有癫痫部分性发作的患者,在8周的基线阶段患者癫痫发作天数为8天或更长且无发作天数为21天或更短。那些服用1至3种其他抗癫痫药物(AEDs)的患者被随机分配至接受有效药物组或安慰剂组。
结果显示,相比于安慰剂组,积极治疗组在11周时(3周滴定+8周维护)癫痫发作频率下降的中位百分比更显著(39.5%vs21.7%;P<0.001.)。50%的应答率也显著更高(37.9%vs23.2%;P=0.013)。
亚组分析显示该药物对于那些服用许多AEDs的伴有各种类型癫痫部分性发作的患者以及那些最难治癫痫患者的治疗有效。
该试验的研究者,凤凰城巴罗神经学研究所的神经学教授SteveChung博士说:“PREVAIL研究表明,QudexyXR是有效的,且普遍耐受性好,尤其对于认知副作用的发生率方面。作为医生,我认为QudexyXR将成为众多患者可用的治疗选择。”
拉莫三嗪片,适应症为癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 1. 简单部分性发作 2. 复杂部分性发作 3. 续发性全身强直- 阵挛性发作 4. 原发性全身强直- 阵挛性发作目前暂不推荐对十二岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 两岁以上儿童及成人的添加疗法 ( add-on therapy ) : 1. 简单部分性发作 2. 复杂部
健客价: ¥94用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价: ¥218本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
健客价: ¥80癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗: 用于治疗全身性癫痫:包括失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型综合征(West,Lennox-Gastaut综合征)等。 部分性癫痫适用于:简单部分性发作、复杂部分性发作、部分继发全身性发作。
健客价: ¥661.抗癫痫:用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下类型:失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合征(West, Lennox-Gastaut)。 2.抗躁狂:主要用于急性躁狂、双相情感躁狂相与分裂情感躁狂相疾病的治疗。
健客价: ¥53本品用于初诊为癫痫的患者的单药治疗或曾经合并用药现转为单药治疗的癫痫患者。 本品用于成人及2~16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
健客价: ¥239用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价: ¥132豁痰开窍,息风安神。用于风痰上扰癫痫病,发作时症见突然昏倒,不省人事,四肢抽搐,喉中痰鸣,口吐涎沫或眼目上视,少倾清醒等症。或用于癔病、失眠等。
健客价: ¥45用于治疗全身性、部分性癫痫或其他癫痫的治疗,在哺乳期妇女应用于严重病例或那些对其他药物治疗耐药的患者。
健客价: ¥14本品适用于成人癫痫部分性发作的单独治疗或添加治疗,可用于4岁以上儿童癫痫部分性发作的单独治疗,2岁以上儿童癫痫部分性发作的添加治疗。
健客价: ¥30豁痰开窍,半肝清热,熄风定痫。用于风痰闭阻所致癫痫。
健客价: ¥32用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价: ¥540癫痫: 对12岁以上儿童及成人的单药治疗: 简单部分性发作 复杂部分性发作 继发性全身强直-阵挛性发作 原发性全身强直-阵挛性发作 目前暂不推荐对12岁以下儿童采用单药治疗,因为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。 2岁以上儿童及成人的添加疗法: 简单部分性发作 复杂部分性发作 继发性全身强直-阵挛性发作 原发性全身强直-阵挛性发作 本品也可用于治疗合并有
健客价: ¥431.复杂部分性发作,亦称精神运动性发作或颞叶癫痫,全身性强直一阵挛性发作,上述两种混合性发作或其他部分性或全身性发作。 2.可用于缓解三叉神经痛和舌咽神经痛,也可用于脊髓痨的闪电样痛,多发性硬化、周围性糖尿病性神经痛,幻肢痛和外伤后神经痛,有时也能缓解某些疱疹后神经痛。 3.预防或治疗双相性躁狂-抑郁症:对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂和其他抗抑郁药合
健客价: ¥750豁痰开窍,息风安神。用于风痰上扰癫痫病,发作时症见突然昏倒,不省人事,四肢抽搐,喉中痰鸣,口吐涎沫或眼目上视,少倾清醒等症。或用于癔病、失眠等。
健客价: ¥981.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
健客价: ¥43用于单一常规抗癫痫药治疗无效的顽固性癫痫大发作。
健客价: ¥25用于预防坏血病,也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。
健客价: ¥2用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。
健客价: ¥1421.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
健客价: ¥28调和营卫,清肝胆。用于治疗各种发作类型的癫痫。
健客价: ¥491.疱疹感染后神经痛:用于成人疱疹后神经痛的治疗。 2.癫痫:用于成人和12岁以上儿童伴或不伴继发性全身发作的部分性发作的辅助治疗。也可用于3~12岁儿童的部分性发作的辅助治疗。
健客价: ¥32用于预防坏血病,也可用于各种急慢性传染疾病及紫癜等的辅助治疗。
健客价: ¥2.2用于预防和治疗各种类型癫痫。
健客价: ¥30