丙肝新药吉二代的有效率为99%!
摘要:美国FDA于2014年10月10日批准吉利德(Gilead)公司的丙肝新药Harvoni(雷迪帕韦+索非布韦,也称为吉二代)片剂上市,2015年12月15日,印度NATCO获得美国吉列德授权,开始生产销售面对发展中国家的印度版吉二代。
美国FDA于2014年10月10日批准吉利德(Gilead)公司的丙肝新药Harvoni(雷迪帕韦+索非布韦,也称为吉二代)片剂上市,用于成年患者治疗基因1型慢性丙型肝炎(HCV),一年后的2015年12月15日,印度NATCO获得美国吉列德授权,开始生产销售面对发展中国家的印度版吉二代。
美国原版吉二代
吉二代为复方制剂,活性成分为雷迪帕韦和索非布韦。
雷迪帕韦为HCVNS5A蛋白抑
制药,HCVNS5A蛋白为病毒复制所必须的蛋白。索非布韦可抑制HCVNS5BRNA依赖的RNA聚合酶。索非布韦为核苷酸前体,通过胞内代谢为有药理学活性的尿苷酸类似物三磷酸盐(GS-461203)GS461203作为终止信号经NS5B聚合酶成HCVRNA的一部分,从而终止RNA链形成。GS-461203可抑制基因1b,2a,3a和4aHCV重组NS5B聚合酶活性,不抑制人类DNA或RNA(包括线粒体RNA)聚合酶。
吉二代用于基因1型HCV的有效性通过3期临床试验评估。试验的首要终末指标为治疗停止后的持续病毒应答率(SVR)。试验结果显示本药用于无
肝硬化的初治HCV成年患者,8周有效率为94%,12周有效率为96%;用于有肝硬化的初治HCV成年患者,12周有效率为99%;用于有或无肝硬化的HCV经治患者,12周有效率为94%,24周有效率为99%。
吉二代最常见的不良反应为疲乏和头痛。
平台有话说
最新的消息,吉四代已经在美国获得FDA批准上市,那么,对于新发现和诊断为丙肝的患者,有必要追求使用最新的药物来治疗?平台医生对此是持保留态度的。用好吉二代、欧盟组合,是初诊患者更好的选择!