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丙肝治疗过程中需监测乙肝再激活！

2018-08-14 来源：根治丙肝  标签： 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要：Hepatology杂志在近日刊发了美国帕洛阿尔托医疗中心Belperio等的一项大型回顾性临床研究：提示单独抗-HBc阳性的患者在应用DAA抗HCV治疗期间，仍然有发生HBV再激活的风险，伴或不伴肝炎发生，不过发生重症肝炎较为罕见。

 FDA要求索非布韦等DAAs丙肝新药增加黑框警告，乙肝病毒（HBV）和丙肝病毒（HCV）共感染者需特别注意！

 
DAA药物在批准过程中，临床试验不良事件并不包括HBV再激活。因为III期临床试验会排除同时感染HBV/HCV的患者。但在2013年11月22日至2016年7月18日这31个月期间，FDA已获得的报告显示，共有24例同时感染HBV/HCV的患者在使用DAA药物治疗丙型肝炎时，发生HBV再激活的情况。其中两名患者死亡，一名患者需要肝脏移植。
 
故而，2016年10月4日，美国FDA发布药物安全性通报，指出对于应用直接作用抗病毒药物（DAA）抗HCV治疗的患者，应该警惕HBV再激活的风险，并要求在DAA的标签、说明书及用药指南中，对HBV再激活的发生风险加以黑框警告。
 
那么，在真实世界中，到底应用直接作用抗病毒药物（DAA）抗HCV治疗的患者，HBV再激活的风险有多高？下面带来一项基于真实世界的研究结果。
 
Hepatology杂志在近日刊发了美国帕洛阿尔托医疗中心Belperio等的一项大型回顾性临床研究：提示单独抗-HBc阳性的患者在应用DAA抗HCV治疗期间，仍然有发生HBV再激活的风险，伴或不伴肝炎发生，不过发生重症肝炎较为罕见。
 
研究介绍

患者：
 
该研究纳入62920例完成口服DAA方案治疗的慢性HCV感染退伍军人患者。在DAA治疗之前，85.5%（53784/62920）患者接受了HBsAg检测，其中0.70%（377/53784）为HBsAg阳性，84.6%（53237/62920）患者接受了抗-HBs检测，其中42.2%（22479/53237）为抗-HBs阳性。

研究方法：
 
应用DAA治疗之前，确定患者的HBV感染状态，在DAA治疗期间或治疗结束后7天，对所有患者进行HBsAg、HBVDNA和ALT水平检测，HBV再激活的定义为HBVDNA升高>3log或之前HBsAg阴性患者检出HBsAg阳性，对接受DAA治疗患者发生HBV再激活的风险进行评估。
 
结果：
 
在接受DAA治疗的62920例患者中，共计9例患者在DAA治疗期间发生HBV再激活，8例为HBsAg阳性患者，1例为单独抗-HBc阳性患者，在9例患者中，只有3例患者表现为ALT水平升高峰值超过2倍正常值上限。另外，有17例患者的HBVDNA水平轻微升高（<3log），未达到HBV再激活的标准。
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