丙肝治疗进展!
摘要:ENDURANCE-2则观察了GLE/PIB,12周疗程治疗基因2型慢性丙型肝炎的安全性和有效性(abstract73)。SVR12在立即治疗组和安慰剂对照延迟治疗组分别为99%和100%。
目前在国内能获得的丙肝直接抗病毒药物(DAAs)主要是索非布韦为基础的单药或复方制剂(包括索非布韦,吉二代,吉三代,达卡他韦),那么在欧美则是另一种情况,有多种药物可供选择。
2016年美国
肝病年会于2016年11月11日至15日在美国波士顿召开。慢性丙型肝炎抗病毒治疗仍然是会议的重点内容之一。丙型肝炎直接抗病毒治疗方案(DAAs)已经在美国进入临床实际应用5年了,相比较以往肝病年会的报道,此次会议的突破点在于:
以更短疗程方案为主的优化治疗
泛基因型治疗方案
来自真实世界的疗效数据
特殊人群的新的治疗方案的进展
下面介绍一个短疗程泛基因型治疗方案的试验数据:
Glecaprevir(GLE,ABT-493,泛基因型蛋白酶抑制剂)联合pibrentasvir(PIB,ABT-530,泛基因型NS5A抑制剂)8周泛基因型。不仅缩短了疗程,而且仅仅采用2个DAA联合。多项临床试验分别包括,多个基因型、初治和经治、
肝硬化等人群。耐受性良好,最常见的不良事件为乏力、头痛和恶心,很少因不良事件停药。
ENDURANCE-1是一项全球、3期多中心临床试验(abstract253)比较了GLE/PIB治疗基因
1型慢性丙型肝炎或者合并HIV感染者8周和12周的安全性和疗效。703例患者纳入研究,8周组合12周组分别为351例和352例,5%为HIV共感染者,基线平均HCVRNA为6.08log10IU/ml,73%为非CCIL28B基因型,43%为基因1a型,15%为纤维化F2-F3。8周组和12周组总的SVR12分别为99%和99.7%;在HIV共感染人群分别为100%和100%,在sofosbuvir经治人群的SVR12分别为100%和100%。
ENDURANCE-2则观察了GLE/PIB,12周疗程治疗基因
2型慢性丙型肝炎的安全性和有效性(abstract73)。SVR12在立即治疗组和安慰剂对照延迟治疗组分别为99%和100%。
SURVEYOR-II研究(第4部分(abstractLB-15)观察了GLE/PIB治疗基因2,4,5或6型无肝硬化、初治和干扰素或sofosbuvir经治人群,8周疗程的安全性和有效性。共203例患者纳入研究,71%(145例)为基因2型,22%(45例)、1%(2例)和5%(10例)为基因4、5和6型。SVR12在基因2,4,5和6型分别为98%,93%,100%和90%。