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全基因型丙肝新药Epclusa:吉三代还是欧盟组合2 ?

2018-08-14 来源:根治丙肝  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:根据几个墙报展览以及其化学结构和Ledipasvir的相似性,估计velpatasvir也和Ledipasvir一样是NS5A抑制剂。尽管HCV不同的基因类型序列能相差30%,但Epclusa全部适用,12周的持续病毒学应答率都超过95%。

今天,吉利德制药的又一抗丙肝药物Epclusa被美国FDA批准上市,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。Epclusa是美国FDA批准的首个用于所有6个主要基因亚型的抗丙肝药物对,但对于患有中度至重度肝硬化(失代偿性肝硬化)的患者,Epclusa须和利巴韦林联合使用。

 
从此,除了欧盟组合(索非布韦+达卡他韦)之外,又多了一个全新的全基因型适用丙肝抗病毒药物,而且,使用更方便!
 
Epclusa是索非布韦(sofosbuvir)和新药velpatasvir的固定复方组合,是吉利德的又一秘密武器。之所以称之为“秘密武器”,是因为到目前为止吉利德还未发表velpatasvir的任何关键信息。根据几个墙报展览以及其化学结构和Ledipasvir的相似性,估计velpatasvir也和Ledipasvir一样是NS5A抑制剂。尽管HCV不同的基因类型序列能相差30%,但Epclusa全部适用,12周的持续病毒学应答率都超过95%。
 
支持批准的临床试验:
 
一、在3个共有1558位无肝硬化或者代偿期肝硬化(轻度肝硬化)患者参与的3期临床试验中,受试者连续12周每天口服一次Epclusa,治愈率达到95%至99%(SVR12=95-99%)。
 
二、在一个有267位失代偿性肝硬化(中度至重度肝化)患者参与的试验中,87名受试者采用Epclusa和利巴韦林复方治疗12周,有94%的病人获得持续病毒学应答。
 
Epclusa耐受性良好,最常见的副作用有头痛和疲劳。
 
在说明书中:Epclusa伴有警告,提示患者和医务人员索非布韦和其它抗病毒药物联合使用可能引起症状性心动过缓(心脏速率严重减慢),同时使用胺碘酮的患者甚至发生需要启用心脏起搏器干预的严重副作用,这个问题和Harvoni类似。另外Epclusa的一个缺陷是存在药物-药物相互作用,一些药物能降低Epclusa的血药浓度,因而应该避免和这类药物同时使用。
 
当然,美国上市,价格不用说,也是天价,本平台会持续关注此药在印度仿制生产的进度,争取让有需要的病人早日能用上此药!
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