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“志愿者招募” 丙肝患者口服抗病毒治疗

2018-08-07 来源:北京地坛掌上健康  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:目前我们正在开展一项针对丙肝的临床研究,此研究旨在评估ASC16与ASC08/r和RBV联合治疗初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的临床疗效及安全性。

 目前我们正在开展一项针对丙肝的临床研究,此研究旨在评估ASC16与ASC08/r和RBV联合治疗初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的临床疗效及安全性。

 
ASC16和ASC08是我国1.1类创新药物,均为抗HCV的DAAs药物。在一项DAPSANG二期临床实验结果显示经12周ASC08联合干扰素、利巴韦林治疗后,台湾基因1型非肝硬化患者治愈率(SVR12)达94%。ASC16与ASC08/r和RBV联合治疗是一种全口服免干扰素的丙肝治疗方案。既往临床试验显示,其疗效及安全性较好。本研究将评估ASC16与ASC08/r和RBV联合治疗初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的有效性和安全性。
 
入选标准
 
1.年龄≧18周岁;
 
2.确诊为慢性丙肝(①HCV感染≧6个月,抗HCV抗体阳性或HCVRNA阳性;或②肝组织活检符合慢性丙肝病理特征;);
 
3.HCV基因分型为基因1型;
 
4.抗-HCV阳性,血清HCVRNA≧1.0×104IU/mL;
 
5.既往未接受过任何干扰素和/或其他直接抗病毒药物治疗;
 
6.非肝硬化的患者,非肝硬化定义为:①Fibroscan检测值≦9.6kPa,或筛选前1年内肝组织活检证实为非肝硬化;②9.6<Fibroscan检测值≦12.9,则须经肝组织活检(Metavir<4分)证实为非肝硬化。
 
参与本研究的患者将可免费获得
 
相关治疗药物:ASC16、ASC08/r、利巴韦林
 
相关的检查:体格检查、实验室检查(如肝肾功能、血常规、抗HCV、HCVRNA)、心电图、Fibroscan检测等
 
医护人员进行定期观察和随访指导
 
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