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强生实验性药物可有效治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染

2018-07-28 来源:中国病毒学论坛  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:ALS-008176是RSV复制抑制剂ALS-008112的一种口服生物可利用前体药物,ALS-008112是一种胞嘧啶核苷类似物,通过作用于病毒聚合酶抑制RSV复制;即使呼吸道细胞已经被RSV感染,ALS-008176仍能够有效抑制RSV复制。

 强生旗下AbiosBioPharma公司近日宣布,《新英格兰医学杂志》(NEJM)已在线发表其呼吸道合胞病毒(RSV)潜在治疗药物ALS-008176一项IIa期研究的积极数据。

 
ALS-008176是RSV复制抑制剂ALS-008112的一种口服生物可利用前体药物,ALS-008112是一种胞嘧啶核苷类似物,通过作用于病毒聚合酶抑制RSV复制;即使呼吸道细胞已经被RSV感染,ALS-008176仍能够有效抑制RSV复制。这也意味着,即便在RSV感染的较晚阶段用药,ALS-008716仍能够发挥抗病毒,有望成为RSV感染临床治疗中一种安全有效的药物。强生目前正在住院治疗的RSV感染婴幼儿中调查ALS-008716的疗效和安全性。
 
在婴幼儿群体中,RSV是导致严重呼吸道疾病的主要原因,同时也是工业化国家患者住院的最常见原因。此次公布的IIa期研究奠定了ALS-008176在健康成人群体中抗病毒作用的人体概念验证,同时也揭示了该药在自然感染患者临床治疗中的潜力。
 
该IIa期研究是一项随机双盲研究,62例健康志愿者接种RSV之后,随机接受ALS-008716和安慰剂。数据显示,与安慰剂相比,ALS-008716治疗组病毒载量显著降低(病毒载量AUC降低73-88%)、病毒清除率显著更快(1.3-2.3天vs7.2天)。此外,在安慰剂组病毒载量达到峰值时,ALS-0087163个治疗组平均病毒载量低于安慰剂组1000倍以上,同时症状评分及呼吸道分泌物总量显著降低。研究中,未发生严重不良事件(SAEs)、过早停药或临床上显著的治疗相关不良事件。最常见的不良事件为鼻出血、上呼吸道感染、咳嗽。更重要的是,ALS-008716治疗组无一例患者经历病毒反弹或病毒耐药。
 
呼吸道合胞病毒(RSV)是一种季节性病毒,影响肺部和气道,目前尚无疫苗及指南推荐的抗病毒治疗方案。RSV可通过单克隆抗体予以部分阻击,但其应用仅局限于很少一部分伴有心脏或肺部问题的早产儿或新生儿。据估计,在成人及儿童中,每年约有6400万例RSV感染病例;婴幼儿则几乎100%会在第2岁时发生至少一次RSV感染。在2005年,约3380万婴幼儿发生下呼吸道RSV感染,至少340万例住院治疗,死亡病例在6.6-19.9万例。
 
AliosBioPharma是一家位于美国加州的生物制药公司,强生在2014年10月耗资17.5亿美元将其收购,获得了一系列潜在的抗病毒感染治疗药物。本月初,强生再次出手,将Novira公司收购,获得了乙肝药物NVR3-778及其他一系列抗病毒药物。
 
呼吸道合胞病毒是一种RNA病毒,属副粘液病毒科。该病经空气飞沫和密切接触传播。多见于新生儿和6个月以内的婴儿。潜伏期3~7日。婴幼儿症状较重,可有高热、鼻炎、咽炎及喉炎,以后表现为细支气管炎及肺炎。少数病儿可并发中耳炎、胸膜炎及心肌炎等。成人和年长儿童感染后,主要表现为上呼吸道感染。确诊可分离病毒及做血清补体结合试验和中和试验。应用免疫荧光技术检查鼻咽分泌物中病毒抗原,可作快速诊断。治疗以支持和对症疗法为主,有继发细菌感染时,可用抗菌药治疗。预防同其他病毒性呼吸道感染。
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