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上海,广东各新增1例H7N9确诊病例,国产疫苗研发在路上!

2018-07-27 来源:中国病毒学论坛  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:记者从上海市卫生和计划生育委员会获悉,上海发现1例安徽来沪就诊的输入性人感染H7N9病毒确诊病例。

 【上海发现1例输入性人感染H7N9病毒确诊病例】记者从上海市卫生和计划生育委员会获悉,上海发现1例安徽来沪就诊的输入性人感染H7N9病毒确诊病例。患者孙某,女,79岁,安徽户籍,于11日确诊,现正在积极救治中。

 
11日,记者从广东省疾控中心获悉,3月3日至3月10日10时,全省报告新增H7N9病例1例,病例为37岁的男性,是揭阳市惠来县人;未报告新增H5N6病例。截至目前,今年全省累计报告H7N9病例9例(与2015年同期相比下降86.9%),其中治愈3例,死亡3例;累计报告H5N6病例3例,其中治愈1例,死亡2例。
 
我国H7N9疫苗研制情况:
 
2013年4月10日,科技部会同卫生计生委启动了人感染H7N9禽流感应急防控研究项目,重点推进临床诊断试剂开发、疫苗研制等重点工作。北京义翘神州生物技术有限公司获得公开的H7N9禽流感病毒基因数据后,采用重组蛋白技术,仅用12天时间,于4月17日首次获得H7N9疫苗的关键蛋白-血凝素蛋白和神经氨酸酶蛋白,对后期疫苗研发关键性作用。10月28日,浙江大学联合中国香港大学宣布成功研制出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株,并通过了雪貂安全性测试。这是我国首次成功自主研发流感病毒疫苗株,改写了流感疫苗株依赖的历史。
 
H7N9疫苗研发的技术难点
 
研究发现,H7N9流感病毒免疫原性差,可逃过人体细胞免疫和体液免疫。因此需要考虑如何提高H7N9流感疫苗的免疫原性,包括提高抗原浓度或添加佐剂或接种两剂次等方式。H7N1和H7N7疫苗研究显示,单独接种两剂次而不提高抗原浓度或添加座机,并不能提高其免疫原性。美国诺瓦瓦克斯生物制药公司的H7N9候选疫苗动物试验结果表明,添加佐剂后H7N9VLP候选疫苗的免疫反应增强。
 
2013年4月,中国生物技术集团公司(包括北京生物制品研究所、北京天坛生物制品股份有限公司和上海生物制品研究所等)启动疫苗研发工作。截至目前已经有北京科兴生物制品有限公司、华兰生物疫苗有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所和江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂等五家疫苗生产商申报H7N9禽流感疫苗,另2015年1月28日,华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒灭活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得国家食品药品监督管理总局下发的药物临床试验批件,批件号:2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。公司在取得H7N9流感疫苗临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验成功后将申报产品生产批件。
 
疫苗候选毒株选育及候选疫苗研发
 
疫苗候选毒株的开发和选择是疫苗研发的第一步。面对H7N9禽流感病毒的潜在风险,WHO流感参比研究合作中心(WHOCollaboratingCenters,WHOCCs)和基础规范实验室(EssentialRegulatoryLaboratories,ERLs)按照其职责,负责疫苗候选毒株的筛选、研制、公布和分发。截至9月30日,研发进展见图1[2]。9月26日WHO发布的H7N9疫苗候选毒株的研制情况为:美国CDC、英国国家生物制品检定所、美国FDA生物制剂评估中心和日本国立传染病研究所采用反向遗传技术研制出针对A/Shanghai/2/2013SyntheticHA&NA病毒和A/Anhui/1/2013病毒的疫苗候选毒株。根据基因分析和抗原分析结果,WHO推荐采用A/Anhui/1/2013类似株研制H7N9疫苗,以应对可能的大流行,并指出A/Shanghai/2/2013病毒是A/Anhui/1/2013的类似毒株。
 
疫苗生产企业和研究机构等可向WHOCCs和ERLs申请上述疫苗候选毒株,以便进一步研制H7N9候选疫苗。传统的流感疫苗研制方法所需周期往往长达数月。目前,已有生物技术公司采用基因工程等新技术进行H7N9候选疫苗的研发。5月1日,美国Greffex公司宣布采用GREVAXTM技术,通过经改造的腺病毒载体,首先研发出H7N9候选疫苗,用时不足1个月。5月3日,美国ProteinScience公司宣布采用杆状病毒表达载体系统技术,研制出H7N9疫苗的核心组分。5月8日,加拿大Medicago公司宣布研制出H7N9病毒。
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