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喜讯:国内第二个手足口病疫苗上市,首单发货仪式举行!

2018-07-25 来源:中国病毒学论坛  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病,多发于5岁以下婴幼儿。我国从2008年起,每年报告手足口病发病数均有100余万例,累计报告死亡数超过3000例。

 2016年6月8日下午,北京科兴生产的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福首单发货剪彩仪式在昌平新疫苗产业基地举行。此疫苗是继中国医学科学院医学生物学研究所生产的世界首个EV71后,在国内批准上市的第二个EV71疫苗。

 
手足口病是由多种肠道病毒感染引起的传染病,多发于5岁以下婴幼儿。我国从2008年起,每年报告手足口病发病数均有100余万例,累计报告死亡数超过3000例。据中国CDC的研究报告,重症和死亡病例主要集中在6个月至2岁儿童,其中肠道病毒71型(简称EV71)又是中国引发手足口病重症和死亡病例的主要原因。EV71自1969年被发现以来,在全球范围内引起多次手足口病疫情爆发,近年主要在亚洲地区流行。
 
使用方法
 
接种对象:适用于6月龄至3岁EV71易感者,用于预防EV71感染所致的手足口病。
 
用法用量:上臂三角肌肌内注射,每次接种剂量为0.5ml。
 
免疫程序:基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。
 
北京科兴生物制品有限公司自2008年开始研发EV71疫苗,2009年12月完成临床前研究,2010年12月获准开展临床试验,成为中国大陆首批获准开展临床研究的EV71疫苗之一。Ⅲ期临床试验于2013年3月揭盲,一万多人的临床试验结果显示该疫苗对EV71引起的手足口病的保护率可达94.6%,对EV71引起的重症手足口病的保护率达到100.0%,是唯一观察到对重症保护效果的疫苗。临床结果表明该疫苗安全、有效、生产工艺成熟、产品质量稳定,相关研究结果已在《新英格兰医学》杂志、《疫苗》杂志、《传染病学》杂志等国际权威学术期刊发表。
 
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