上海伯杰成功研发H7N9禽流感病毒变异株快速检测试剂盒

2018-07-22 来源：中国病毒学论坛标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：2016年10月-2017年2月，我国人感染H7N9疫情呈现出病例增多、分布地区广、散发程度高等特点。第五波疫情中从长三角人、活禽市场及环境样品中分离的多株流感病毒在HA蛋白含有一段四个氨基酸的插入，是高致病性禽流感（HPAI）病毒特性的切割位点。这意味着一直被认为对禽致病性较低的H7N9病毒可能转换为对家禽高度致病的流感病毒。

人与病毒的斗争是一部纷乱不休的交锋史。流感病毒是病毒界的一员猛将，有记录以来，流感病毒对人类大规模的进攻有五次，最近的一次是2009年甲型H1N1全球大流行，最惨烈的一役是1918年西班牙流感，造成约4000万人丧生。而流感病毒每年对人类发起的局部骚扰不计其数。

2016年10月-2017年2月，我国人感染H7N9疫情呈现出病例增多、分布地区广、散发程度高等特点。第五波疫情中从长三角人、活禽市场及环境样品中分离的多株流感病毒在HA蛋白含有一段四个氨基酸的插入，是高致病性禽流感（HPAI）病毒特性的切割位点。这意味着一直被认为对禽致病性较低的H7N9病毒可能转换为对家禽高度致病的流感病毒。

（1）病毒HA的抗原性突变

美国CDC对该次疫情的74份H7N9病毒样品进行血凝素（HA）基因序列的分析，发现H7N9病毒已分化成两个不同的遗传谱系，即珠江三角洲谱系和长江三角洲谱系。而现有的第五波流行病毒分属于这两个不同的谱系，74个HA序列中的69个（93%）属于长江三角洲谱系。对从最近在香港病例中分离出的长江三角洲谱系病毒进行的抗原性分析中发现，与现有候选疫苗株（CVVs）的交叉反应降低；而其他属于珠江三角洲谱系的病毒仍然能被疫苗株抗血清很好地抑制。这些初步数据表明，来自长江三角洲谱系的病毒抗原性不同于早期的H7N9病毒和现有的CVVs。

（2）病毒NA的耐药性突变

此外，对第五波流行病毒的神经氨酸酶（NA）基因进行遗传分析表明，迄今为止约7%–9%的病毒存在一种或多种与神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物敏感性下降有关的基因突变，而神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物是目前推荐用于治疗人类感染H7N9病毒的候选治疗药物。

（3）病毒HA蛋白切割位点改变呈现高致病性特点

另一个值得关注的现象是，前四波流行的H7N9病毒基因特征为低致病性禽流感病毒，但从第五波疫情的毒株中发现，来源于病例的3株和来自环境样本的7株病毒在HA蛋白含有一段四个氨基酸的插入，是高致病性禽流感（HPAI）病毒特性的切割位点。这意味着一直被认为对禽致病性较低的H7N9病毒可能转换为对家禽高度致病的流感病毒。

近日上海伯杰医疗科技有限公司研发团队针对2017年2月广东省新发现的高致病性禽流感H7N9病毒变异株，成功研制出一种快速、特异、灵敏的核酸检测试剂，1个小时10分钟可实现对高致病性禽流感H7N9病毒变异株核酸的快速检测，目前该试剂盒已通过验证。行业相关机构的昼夜攻关、实验、验证为新试剂盒的生产提供支持，为人与病毒的战争铸造坚盾利剑。

上海伯杰试剂盒验证比对结果

上海伯杰医疗科技有限公司研发的《禽流感病毒H7N9变异株核酸检测试剂盒（荧光PCR法）》委托权威机构对试剂的特异性等关键性能指标进行了验证，并与C家试剂比对，结果如下：

采用5株高致病性禽流感病毒H7N9变异株标本（HPH7N9，编号1-5）和2株禽流感病毒H7N9野生型（H7N9，编号6-7）进行验证比对，结果显示：伯杰试剂能特异性检出高致病性禽流感病毒H7N9变异株，未检出H7N9野生型。与C家试剂比对，上海伯杰试剂盒有较好的CT值。

回顾2003年SARS，2009年甲型H1N1流感和2013年H7N9禽流感病毒疫情，我们感受到疾病预防控制系统面对疫情的快速反应，分享及时，信息透明。相信通过疾病预防控制中心、科研院所和公司的有效合作，我们能够击退H7N9病毒的此次来袭。