吉二代何时会在中国上市?吉二代治疗丙肝的效果人们可以清晰可见,那吉二代何时会在中国上市呢?吉二代上市时间是什么时候呢?
吉二代何时会在中国上市?
索非布韦是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。索菲不韦目前在美国销售价为一片1000美元,一个疗程达8.4万美元。
“专利强制许可”制度是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。印度因为属于不发达国家,印度政府允许自己国家的药厂生产索非布韦的仿制药。在2015年8月底全球首仿孟加拉吉二代Twinvir在孟加拉上市,10月初,孟加拉第一大药厂Beximco生产的吉二代Lesovir-C在孟加拉上市,Beximco是在伦敦上市的药企,其高质量的仿制药收到了国内患者的好评,药品非常紧俏。
目前全球唯一的一款丙肝治愈率达90%的药品“索菲不韦”,在中国申请药品前体药专利时遭到拒绝。
在国家知识产权局官方网站上显示,吉利德的“核苷氨基磷酸酯”(一种前体药物)的专利申请最近被拒绝。中国拒绝的是前体药物(本身为非活性状态,在体内转化为具有化学活性的药物)的专利申请,尽管如此,吉利德仍然持有Sovaldi(sofosbuvir,通用名“索非布韦”)基础化合物在中国的专利,而此次专利遭拒并不意味着中国对索非布韦的仿制药敞开了大门。
“但作为前体的专利,也就是原料药专利被拒绝后,中国可以销售给其他国家进行生产仿制药,这样也可以用以促进专利药的价格下降。”无国界医生的项目代表表示。
本品适于与其他药品联合使用,治疗成人与12 至< 18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客价: ¥19660阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥520盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。
健客价: ¥5050盐酸达拉他韦片:盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。 阿舒瑞韦软胶囊:阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥4800该产品用于定性检测全血、血清、血浆中的丙型肝炎病毒抗体(HCV)。
健客价: ¥38