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吉二代何时会在中国上市?

2017-12-15 来源:丙肝新药大全  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:索非布韦是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。索菲不韦目前在美国销售价为一片1000美元,一个疗程达8.4万美元。

  吉二代何时会在中国上市?吉二代治疗丙肝的效果人们可以清晰可见,那吉二代何时会在中国上市呢?吉二代上市时间是什么时候呢?

  吉二代何时会在中国上市?

  索非布韦是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药,于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。索菲不韦目前在美国销售价为一片1000美元,一个疗程达8.4万美元。

  “专利强制许可”制度是指,在特殊情况下,可以不经专利权人的同意,由政府授予、许可其他企业使用某项专利。印度因为属于不发达国家,印度政府允许自己国家的药厂生产索非布韦的仿制药。在2015年8月底全球首仿孟加拉吉二代Twinvir在孟加拉上市,10月初,孟加拉第一大药厂Beximco生产的吉二代Lesovir-C在孟加拉上市,Beximco是在伦敦上市的药企,其高质量的仿制药收到了国内患者的好评,药品非常紧俏。

  目前全球唯一的一款丙肝治愈率达90%的药品“索菲不韦”,在中国申请药品前体药专利时遭到拒绝。

  在国家知识产权局官方网站上显示,吉利德的“核苷氨基磷酸酯”(一种前体药物)的专利申请最近被拒绝。中国拒绝的是前体药物(本身为非活性状态,在体内转化为具有化学活性的药物)的专利申请,尽管如此,吉利德仍然持有Sovaldi(sofosbuvir,通用名“索非布韦”)基础化合物在中国的专利,而此次专利遭拒并不意味着中国对索非布韦的仿制药敞开了大门。

  “但作为前体的专利,也就是原料药专利被拒绝后,中国可以销售给其他国家进行生产仿制药,这样也可以用以促进专利药的价格下降。”无国界医生的项目代表表示。

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