独家解读：FDA对索菲布韦/吉二/吉三等多个丙肝药物发出黑框警告

　　最近，一篇关于美国FDA对丙肝药发出黑框警告的文章传遍了朋友圈和微博，引起了很多不必要的恐慌[1]。在此，北京天健行医院管理有限公司第一时间将其进行了解读。

　　1.这个报道是真实的，美国FDA官网在2016.10.4发布了这个消息，请大家查看[2]。

　　2.丙肝药作为新药，国际上使用也不过短短几年，有各种补充指导意见也是正常的，FDA这次的意见也是经过很长时间临床观察和深思熟虑之后才发表的，所以请大家保持理性和客观。

　　3.早在1993年，Shih，CM等就发现丙肝病毒的核心蛋白在人肝细胞系HuH-7细胞中的复制会导致乙肝病毒表达被抑制[3]，而2009年Potthoff，A等报道的干扰素加利巴韦林治疗乙肝丙肝合并感染患者中，发现了丙肝治愈后乙肝复发的情况[4]，这篇文献也被2016欧洲肝病学会指南收录，作为指南的数据依据。但是，这里报道的全都是乙肝和丙肝合并感染的患者，不包括打过乙肝疫苗的健康人，因为现在的乙肝疫苗都是通过重组基因工程表达的乙肝蛋白质外壳，不具有传染性，因此不会有乙肝DNA激活的可能性。

　　4.美国肝病学会和欧洲肝病学会分别在更新版的指南中给出了建议：美国肝病学会建议所有拟服用丙肝药物的患者检查乙肝表面抗原、乙肝表面抗体和乙肝核心抗体[5]；欧洲肝病学会建议如果出现乙肝病毒活跃的情况，考虑同时使用乙肝病毒核苷酸类似物药物进行治疗[6]。

　　总结：

　　1，采用DAAs类药物治疗丙肝，最好在服药前、服药中、服药结束后1年内，进行乙肝两对半常规检查。

　　2，打过乙肝疫苗已经产生了乙肝抗体的人群不必担心。

　　3，感染过乙肝病毒已经治疗痊愈或者自愈的人群，存在激活乙肝病毒的的风险，服用丙肝新药需谨慎。

　　4，如果出现乙肝病毒活跃的情况，考虑同时使用乙肝病毒核苷酸类似物药物(如：拉米夫定、恩替卡韦等）进行治疗。