Gilead即将授权其HIV新药BIC，在116个中低收入国家低成本仿制

　　GileadSciences公司正在向联合国支持的药品专利池授权其新的抗艾滋病候选药物bictegravir，这意味着一旦它被批准，它将在116个低收入和中等收入国家生产和销售。

　　Gilead说它将包括现有协议中的HIV-1候选仿制药制造商Sun，StridesShasun，Mylyan和SeQuentScientific，可以作为单一药剂或与其他艾滋病毒药物固定剂量组合制成复方制剂，在美国“经监管部门审批”，它也被允许MPP将其授权给印度，中国和南非的其他仿制药生产商。

　　自2006以来，制造商之间的竞争已将Gilead的艾滋病毒仿制药治疗的最低价格降低了80%，每个病人每月的费用降至3.50美元。Gilead今天在一份公告中说：“在发展中国家接受Gilead艾滋病病毒药物治疗的人中，有百分之九十九的人使用的是仿制药。”

　　当然，在美国和欧洲上市的是原厂版本，在那里药品申请正在等待审批，吉利德最感兴趣的是，在那里它将与葛兰素史克的12亿美元销量药物Tivicay(dolutegravir)竞争。FDA已经设定了2018年2月12日的目标日期。

　　相关报道：令葛兰素史克的投资者们高兴的是，吉利德的艾滋病毒候选药物bictegravir没有打败他们自己的Tivicay。

　　分析师最初认为bictegravir，如果获得批准，将是葛兰素史克医学一个炙手可热的竞争对手，但去年春天发布的第三阶段数据使这些预期有所降温。虽然四项关于研究整合酶链转移抑制剂的研究通过测量Tivicay和其他抗逆转录病毒药物来达到他们的主要终点，但他们并没有证明bictegravir是优越的。然而在今天公布的数据显示，在48周同样的结果发现。来自CROI2017大会上，Gilead的抗艾滋病毒药物的II期临床数据：Gilead的bictegravir在24周和48周显示97%“不可检测”VS葛兰素史克的dolutegravir在24周为94%、48周为91%。

　　GSK一直在积极构建其艾滋病毒专业研究公司的ViiVHealthcare，正在采取另一种策略，对市场领导者Gilead价值100亿美元的艾滋病毒专营权进行攻击。英国该公司正押注于一种两种药物，dolutegravira的治疗方案，这可能会减少Gilead三种药物治疗方法的副作用，以及它们的成本。

　　bictegravir是一种新型整合酶链转移抑制剂，和dolutegravir的功效类似！