美国FDA批准了第一款可以治疗所有主要类型丙肝的药片Epclusa。该药物由吉利德科学公司开发,可用于治疗存在或不存在肝损伤的患者。
适应症广泛可能使这款新药相比其他五款近期获得美国FDA批准的药物更加容易使用。其他五种药物分别针对不同的病毒菌株或不同阶段的肝病。
吉利德科学公司之前的两款肝炎药物取得了数十亿美元销售额,它们取代了过去需要结合药片与注射的药效更低的联合疗法。但高昂的定价也让吉利德科学公司面临来自全球患者组织、保险商和政客的抨击。
吉利德科学公司表示,Epclusa一个疗程(12周)的费用为74,760美元,约合一片药890美元,定价低于该公司上个药物Harvoni的初始价格(一片1125美元)。吉利德科学公司的第一款丙肝药物Sovaldi售价约1000美元/片,引发了美国国内对药价猛涨的全国性争议。
自2014年以来,美国FDA已经批准了艾伯维、默克和百时美施贵宝等公司开发的竞争药物,帮助抑制了药价。
据美国疾病防治中心统计,2014年美国至少有270万丙肝患者,导致超过1.9万人死亡。丙肝在几十年的时间里进展缓慢,许多人在出现肝损伤、肤色发黄、小便黄赤和疲劳的症状之前都没意识到受感染。一些人发展成了肝癌或肝硬化,需要进行肝移植,但许多人都在找到匹配之前死亡。婴儿潮期间出生的人比其他年龄阶段的人患丙肝的几率高5倍。
吉利德科学公司的新药结合了Sovaldi以及一款利用不同机制攻击病毒的新药。临床试验数据显示,该药片可以在三个月期间通过日常服用来治疗六种基因亚型的病毒,治愈率达到95%。该药物旨在与一款上市较早的抗病毒药物利巴韦林联用。Epclusa的主要副作用包括头痛以及疲劳。
虽然医疗专业人士建议将吉利德科学公司的药物作为治疗丙肝的一线疗法,但美国参议院去年进行的一项调查显示,高昂的药价导致2014年只有不到3%的潜在合适的美国医疗补助计划参保者得到治疗。美国医疗补助计划是专门针对低收入人群推出的联邦医疗保险。
据艾美仕医疗统计,2015年,Harvoni是世界第一大畅销处方药,在全球实现了180亿美元销售额。Sovaldi排第八,销售额66亿美元。