2014年10月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首个丙肝新药Ledipasvir(来地帕韦)+Sofosbuvir(索非布韦)的复方制剂Harvoni。该复方制剂采用全口服一天一片的简单服用方式,在临床试验中对1型丙肝患者的有效治愈率达95%以上。
中国的丙肝患者多出生于上世纪60年代,正处于五六十岁的年龄段。究其原因,一方面是当时的卫生条件比较差,婴幼儿在简陋的乡村诊所接受输血、针刺等医疗行为时,感染率高;另一方面是由于丙肝病毒缺乏疫苗,一旦卫生条件不够造成传播,便在短时间内成集中爆发趋势。
目前国内对丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林,治愈率约为50%~70%。但干扰素属于间接作用,容易引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等副作用,部分患者抗药性大。
欧美等国近年连续批准了多个直接抗丙肝病毒药物,通过直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点而发挥很强的抑制病毒复制的作用,使持续病毒应答(SVR,相当于临床治愈)提高到90%。这些药物目前在美、英、日分别上市,由于国内审批新药时间较长,国内患者仍需等待3~5年甚至更长时间。
美国最新丙肝治疗方法是前文所说的吉二复方制剂,由丙肝新药来地帕韦和索非布韦联合制成。患者只需要每日口服一片,治疗周期最短8周,对1型丙肝患者的治愈率达95%以上。(半数以上丙肝患者的基因型为1型)
英国目前已上市索非布韦,治愈率在90%左右,治疗周期最短12周。此外,英国和日本还上市了一种名为Daclatasvir(达卡他韦)的治疗丙肝药物,效果和治疗周期与索非布韦较为相似。