ABIVAX近日公布了其在研艾滋新药ABX464正在进行的Phase2a期ABX464-005临床试验第一队列的top-line结果。
ABX464是ABIVAX专有技术抗病毒平台发现的第一款候选产品,是一种口服小分子抗病毒药物。该药能通过一种独特的作用机制(如调节RNA生物合成)来抑制HIV复制,该机制或使HIV病毒不能发展出耐药,这一机制可能对患者有持续性的影响-正如在临床前测试已经证明的那样。
在第一队列中,11名HIV患者在接受抗逆转录疗法的基础上额外的加用28天150mg的ABX464治疗。有2名患者因1/2度不良反应事件停止了研究,而这些不良反应最长的在ABX464停药6天后都已获得解决。
第一队列的9名患者完成了研究。其中8名患者在第0天至第28天中表现出外周血CD4+T细胞HIVDNA的下降。所有9名患者HIVDNA平均降低从191copies/百万CD4+T细胞到116copies/百万CD4+T细胞不等,外周血CD4+T细胞HIVDNA下降具有显著的统计学意义(p<0.01)。由于从直肠活检组织分离的细胞质量和数量不足,没能从该队列的组织标本中获得可靠的HIVDNA数据。
ABIVAX首席科学家Jean-MarcSteens博士对此评论到:“自我们在ABX464-004临床研究中首次观察到ABX464能降低血液中的HIV病毒库的数据后,之后在不同实验室环境中进行的ABX464-005确认性临床试验,是对ABX464实现面向功能性治愈潜能的重要证据。
这一敏感的检测方法让我们不仅仅确认了ABX464能降低血液中的HIV病毒池,还显示其作用要比我们先前观察到的更强力。在第一队列中,直肠活检没有产生足够的HIVDNA来评估病毒库。对于正在进行的第二队列,我们已经对程序进行了适当的修改以确保有足够高质量的病毒DNA用于归纳产生适当的数据。”
第二个队列的第一个病人是在西班牙巴塞罗那的GermansTriasiPujol大学医院开始用药。预计在2018年第二季度取得第二队列的初步结果。
尚不明确。
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