CALM研究表明，拉米夫定治疗3年略能降低晚期肝纤维化或肝硬化患者的肝细胞癌（HCC）风险。因此，我们的目的是探讨乙型肝炎相关性肝硬化患者应用恩替卡韦长期治疗减少肝细胞癌发生的疗效，之前中期报告显示，与历史对照患者相比，治疗组患者HCC发生率呈现临界性显著性降低（P=0.053），大概由于样本量相对小，随访持续时间较短。
材料和方法
在这份C-TEAM（肝硬化台湾恩替卡韦多中心）研究的随访报告中，我们纳入了1983年至2008年间未进行抗病毒治疗的HBV相关性肝硬化患者（历史对照组）和自2008年以来接受长期恩替卡韦单药治疗的患者（恩替卡韦组）。所有患者的基线血清HBV-DNA水平>2000IU/mL，纵向随访临床结果，包括进展为肝细胞癌和肝硬化并发症。
研究结果
截至2014年3月31日，我们在24个学术中心招募了对照组503例患者，恩替卡韦组1123例患者。两组间性别、基线HBeAg状态、α-甲胎蛋白和HBV-DNA水平是相当的。相较于历史对照，治疗组患者年龄显著更大，肝脏疾病更晚期。对照组和恩替卡韦组随访平均时间分别为6.8年和3.6年。校正年龄后，应用Cox比例回归模型进行多变量分析显示，男性、未治疗、白蛋白水平较低和血小板计数较低是预测HCC进展的独立终生风险。恩替卡韦治疗可降低肝硬化患者60％的HCC风险（校正风险比：0.40，95％CI：0.27-0.60）。进一步分析表明，与未治疗对照相比，恩替卡韦治疗显著降低自发性细菌性腹膜炎的新发展。
结论
在这项大规模的队列研究中，长期恩替卡韦治疗显著降低HBV相关性肝硬化患者HCC和自发性细菌性腹膜炎的发展。
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