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国产冻干水痘减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性观察

2017-08-28 来源:辽宁疾控家园  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:接种水痘减毒活疫苗是控制水痘发生、流行的最好措施。国外观察结果显示,接种水痘疫苗2剂次与1剂次相比,免疫持续性更久,保护性更强,且体液免疫和细胞免疫水平显著提高。

  水痘是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性传染病,传染性强,儿童常见,接触或通过飞沫均可传染。水痘的主要症状为全身皮肤分批出现散在的斑疹、丘疹和水疱疹,严重者引发肺炎或脑炎,甚至死亡。

  接种水痘减毒活疫苗是控制水痘发生、流行的最好措施。国外观察结果显示,接种水痘疫苗2剂次与1剂次相比,免疫持续性更久,保护性更强,且体液免疫和细胞免疫水平显著提高[1,2]。开展2剂次水痘疫苗免疫可有效降低水痘的发病率[3,4]。在西班牙,学者对54例15月龄或10周岁的儿童进行病例对照研究发现,93%接种1剂次的儿童三年后的疫苗效力已经下降至61%[5]。研究证实,接种1剂次水痘疫苗后仅有80%~90%的儿童能够得到有效保护,当再次暴露后可能会有1%~4%已免疫的儿童发生突破性水痘,虽然症状通常较轻,但仍具有传染性[6]。

  为了阻断传播,更好地预防暴发,还是需要更高水平的保护效果,因此2剂次免疫成为首选,而且2剂次(间隔3个月)接种后的免疫效力可达99%[7]。美国CDC采纳了免疫实施咨询委员会(ACIP)于2006年修订的水痘疫苗接种指南,对儿童开展常规2剂次疫苗接种[8]。欧洲免疫专家独立协会(SIEVE)建议优先推荐2剂次水痘疫苗普种的免疫程序[9]。

  为比较冻干水痘减毒活疫苗加强免疫的免疫原性和安全性,为制定加强免疫策略提供依据,广东省疾病预防控制中心和广东省生物制品与药物研究所,于2012年10月~2014年7月,在云浮市新兴县和深圳市罗湖区开展了现场观察,临床研究使用的水痘疫苗由长春祈健生物制品有限公司生产。研究者选择完成水痘疫苗初次免疫的1084例1~7岁健康儿童分组观察间隔3个月、1年、3年和5年加强免疫1剂次水痘疫苗后的水痘抗体水平和不良反应。

  此次临床研究发现,受试者接种1剂次水痘疫苗后3个月、1年、3年、5年各加强免疫1剂次,加强免疫前后抗体GMT变化显著,加强免疫后抗体阳性率均达到100%,同时抗体滴度水平呈现出随着加强免疫间隔时间延长而升高的趋势,受试者抗体GMT从1∶49.67上升至1∶138.55,间隔3年和5年加强免疫效果最好,且两组抗体GMT无显著性差异,说明儿童接种1剂次疫苗后,间隔3年或5年进行加强免疫,均具有很好的免疫效果。该结果与美国CDC2006年修订的水痘疫苗接种指南相似,美国对4~6岁儿童接种第2剂次水痘疫苗[9]。

  所有受试者加强免疫后的安全性观察结果显示,接种1剂次水痘疫苗后3个月、1年、3年、5年,随着间隔时间的延长,加强免疫1剂次水痘疫苗后发生的不良反应率和全身反应发热率显著下降,分别从12.00%下降至5.88%,从12.00%下降至4.98%,间隔3年和5年的不良反应率和全身反应发热率最低,且无显著性差异,说明儿童1剂次接种水痘疫苗后间隔3年或5年进行加强免疫的安全性较好,该结果与国内其他相关研究类似[10,11]。

  综上所述,由于儿童接种1剂次水痘疫苗后免疫效果随时间延长而下降,抗体GMT在接种后第3年进入平台期,而接种后3年或5年进行加强免疫的免疫效果和安全性均较好,因此,推荐儿童在接种后第3年进行加强免疫,以预防和控制水痘的暴发和流行。

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