原发性胆汁性胆管炎:UDCA还是OCA?
原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种胆汁淤积性肝病,熊去氧胆酸(UDCA)是其一线治疗药物。问题是,大约40%的患者对UDCA治疗反应不佳。如果治疗反应不佳,患者则有发生肝性并发症(如腹水和肝性脑病)的风险(15年后为50%)。因此,这种疾病亟需二线治疗药物。
据Nevens教授介绍,过去几年中,已经研发出新药奥贝胆酸(OCA),约50%对UDCA治疗应答不佳的患者对OCA治疗反应良好。OCA是强效FXR激动剂,去除肝脏内胆汁酸毒性作用更强。肝脏中的胆汁酸是这些患者的主要毒性原因。此外,FXR激动剂还具有其他作用,抗纤维化、抗炎,还可能抗动脉粥样硬化,以及从肠道吸收有毒化合物。因此,这种药物具有比UDCA更广泛的作用。
OCA皮肤瘙痒问题是否能克服?
除肝脏相关问题以外,PBC患者的主要问题之一是出现皮肤瘙痒。临床试验发现,在基线治疗水平,60%的患者出现瘙痒。Ⅱ期临床研究显示,OCA可以降低碱性磷酸酶(ALP)水平,而ALP是预测患者结局的有效替代指标。但随之而来的问题是,应用高剂量OCA,患者会出现瘙痒症状,多数患者在治疗开始时就已出现瘙痒。Nevens教授指出,目前的试验设计旨在克服这一问题。
Nevens教授研究团队发现,从较低剂量(5mg)开始,根据需求将剂量递增至10mg。结果发现,约50%的患者在6个月后需要增量至10mg;如此一年后,瘙痒引起的停药率仅为1%;长期随访发现,瘙痒引起的停药率仅为2%左右。所以,已经可以部分地克服瘙痒问题:以低剂量开始治疗,根据需求增加剂量,同时允许在治疗基线时就出现瘙痒症状的患者服用药物(如糖皮质激素)。
原发性硬化性胆管炎:norUDCA能否攻克难关?
原发性硬化性胆管炎(PSC)是另一种胆汁淤积性肝病,主要影响患有炎症性肠病如克罗恩病的年轻男性。不幸的是,目前针对这种疾病没有好的治疗药物。许多患者应用UDCA,但研究已证实UDCA并不能改善患者的长期结局。
最近,Nevens教授作为共同作者研究norUDCA对PSC的治疗作用,norUDCA是UDCA的另一种形式。在Ⅱ期临床试验阶段,发现接受norUDCA治疗的患者ALP水平明显下降。因此,Ⅲ期临床试验将很快开始,以进一步证明Ⅱ期临床研究中观察到的积极作用。
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1.胆囊胆固醇结石一必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常; 2.胆汁淤积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化); 3.胆汁反流性胃炎。
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