临床中,少数慢性丙型肝炎(CHC)患者经直接作用抗病毒药物(DAA)治疗可能出现病毒学失败。对于这些经治患者,寻找最优的复治策略一直是学界探讨的话题。5月12日,Hepatology杂志在线发表了一项最新的多中心临床研究,它评估了sofosbuvir/velpatasvir(SOF/VEL,400mg/100mg)联合利巴韦林治疗24周在经治患者中的有效性和安全性。
文章通讯作者新西兰奥克兰临床研究中心Gane教授介绍,在这项开放性、II期临床研究中,共纳入了69例经sofosbuvir+velpatasvir±voxilaprevir初始治疗而未获得持续病毒学应答(SVR)的CHC患者,其主要疗效终点是停药12周时的SVR率(SVR12)。
结果显示,共有63例(91%)患者达到SVR12,其中基因1型感染患者的SVR12最佳,为36/37(97%),基因2型为13/14(93%),基因3型为14/18(78%)。大部分的不良反应为轻度或中度,最主要的不良反应包括疲劳、恶心、头痛、失眠和皮疹,有1例基因1a型感染者由于易怒而终止治疗。
Gane教授表示,该项研究结果表明,对于既往DAA治疗失败的患者,尤其是基因1型和2型的感染者,sofosbuvir/velpatasvir联合利巴韦林治疗24周具有良好的疗效和安全性。
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