徐小元教授、成军教授：点亮2017，慢乙肝治疗之路，我们一起！

　　慢性乙型肝炎是我国常见的慢性传染病之一，严重危害人民健康。然而，目前我国仅少数的慢乙肝患者获得了有效的抗病毒治疗，慢乙肝给广大患者造成了巨大的负担。2017年6月2日，由齐鲁制药研制的TDF仿制药（纳信得?）在国内批准上市，这对于我国慢乙肝患者来说无疑是重大利好。借此之机，本刊特邀请中华医学会肝病学分会候任主任委员徐小元教授、中华医学会感染病学分会副主任委员成军教授，请二位肝病大咖为我们总结近年来我国慢乙肝治疗所取得的成效，分析目前面临的问题与挑战，展望在新形势下我国慢乙肝患者治疗上有望取得的新突破。

　　当前我国慢乙肝患者接受治疗的比例仍非常低，仅占十分之一

　　徐小元教授：我国HBV感染者最高达9800万，目前可能略有降低，在7800万左右；其中，需要抗病毒治疗的慢乙肝患者约2800万，而目前我国已接受抗病毒治疗的慢乙肝患者只有280万，仅十分之一的患者获得了治疗。相比较我国艾滋病患者60%以上的治疗率而言，慢乙肝患者的治疗现状非常紧迫。

　　现有的循证医学证据表明，未接受治疗的慢乙肝患者相较于已接受治疗的患者，其生存质量显著降低，且向肝硬化、肝癌进展的风险均有显著增加。因此，目前我国慢乙肝感染患者的抗病毒治疗仍然面临着严峻的挑战，亟需引起我们的重视。

　　指南推荐一线用药与我国基层用药情况仍有很大差距

　　成军教授：现阶段，我国慢乙肝抗病毒治疗的目标是最大程度地控制HBV的复制，减少肝脏炎症，降低向肝硬化、肝癌的发展，改善患者的长期生存。2015年，在中华医学会肝病学分会和肝病专家的大力支持下，我国《慢性乙型肝炎防治指南（更新版）》完成了第三次修订。新版指南指出，CHB的治疗目的为持久抑制HBV复制和阻止疾病进展，应首选高耐药基因屏障的药物。与目前各大国际肝脏协会（AASLD、EASL、APASL）、世界卫生组织（WHO）权威指南相一致，新版指南明确地强调了恩替卡韦（ETV）和替诺福韦酯（TDF）作为慢乙肝患者的一线治疗选择。

　　徐小元教授：慢性乙型肝炎治疗药物目前主要分核苷（酸）类似物（NA）和干扰素两大类。对于广大边远地区、卫生条件相对较落后的地方的慢乙肝患者，价格较低廉且在医保覆盖范围内的药物，如拉米夫定（LAM）、阿德福韦酯（ADV）和替比夫定（LdT）仍在我国指南中给予保留。一项由贾继东教授牵头的针对我国基层医院慢乙肝患者的用药情况的大宗随访研究显示，我国目前慢乙肝经治患者中选择ADV治疗的患者最为普遍。低耐药率、高治疗应答的一线治疗药物的可及性仍然非常有限。

　　成军教授：目前，虽然国际和国内的指南均推荐ETV、TDF作为慢乙肝的一线用药，但是从我国基层用药的情况来看，全国各地存在很大的差异。我国慢乙肝患者的用药选择受到多种因素的影响，例如指南的普及和推广、医生的用药习惯、公众对疾病的认知程度以及药品是否纳入医保范围等等，它们最终决定了患者的用药情况。作为肝病专家，我们还是推荐ETV、TDF作为慢乙肝患者的一线用药进行治疗，其他的药物作为非一线的治疗选择。

　　TDF治疗慢乙肝的“三大优势”

　　成军教授：首先，作为各大指南皆推荐的慢乙肝治疗的一线用药，TDF在治疗的有效性和安全性上皆有非常出色的表现。其次，TDF是慢乙肝经治患者，尤其是耐药患者的最佳选择。在过去，我国大部分慢乙肝患者使用过LAM、ADV，有一部分患者出现了耐药。对于耐药的患者，我们需要采用TDF的单药或者联合治疗。再次，TDF为FDA妊娠B类药物，可作为妊娠期间患者抗病毒治疗的首选。TDF首先应用于HIV感染的患者，在治疗方面已经积累了丰富的资料，对于孕妇的安全性用药方面有较好的保障。近期的NEJM杂志发表了关于孕妇在孕晚期使用TDF降低HBV病毒载量、进一步减少HBV母婴传播的报道，为临床上治疗慢乙肝妊娠妇女以及阻断HBV母婴传播提供了高质量的循证医学证据。

　　仿制药vs.原研药，进一步改善我国慢乙肝患者治疗现状的新起点

　　徐小元教授：原研药在我国许多疾病领域起了非常重要的作用，它们不仅挽救了众多患者的生命，也带领着我国仿制药的生产在疗效、安全性等方面的不断提升。然而，近年来随着我国经济、科技实力的突飞猛进，我国许多制药企业所生产的仿制药不论在疗效方面，还是在安全性等方面均不逊色于原研药。到目前为止，我们已有一批非常优秀的仿制药在临床应用上和原研药没有了差距。

　　据悉，由齐鲁制药研制的TDF仿制药（纳信得?）刚刚在国内批准上市。前期的数据显示，该药的疗效、安全性与原研药表现非常相近。我们非常期待该药的问世，为我国慢乙肝患者提供具有最佳经济效益比的治疗选择，从而提高我国慢乙肝患者的治疗率，提高患者对于一线治疗药物的可及性。最后，我们希望该药在临床实际中积累更多的数据，为我国慢乙肝患者的治疗提供更多的循证医学证据。

　　成军教授：齐鲁制药是一个实力雄厚的制药企业，由齐鲁制药研制的TDF仿制药（纳信得?）在我国上市这对于我国慢乙肝患者是一个大好的消息。因为，在化学药品领域，目前的国产药与进口药的质量非常相近。我们相信，纳信得?的上市将更加进一步地提高TDF的可及性，使更多的慢乙肝患者能够得到更有效的治疗。

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