难治性腹水患者需要定期大量放腹水(LVP)治疗,因而要反复住院,生活质量受到严重干扰。欧洲7家中心的学者联合开展了一项随机对照研究,比较了自动化低流量泵(阿尔法泵;alfapump,AP)与LVP在难治性腹水患者中的安全性和有效性。
60例患者进入随机化分组,观察6个月,最终58例接受了分析(AP组27例,标准治疗组31例,平均年龄为61.9岁,平均MELD得分为11.7)。18名患者被纳入了子研究(观察3个月的营养和血液动力学参数)。研究的主要终点为研究开始到接受首次LVP治疗的时间,次要终点包括对腹腔穿刺引流的需求、安全性、健康相关生活质量(HRQoL)和生存。
标准治疗(SoC)组从研究开始到进行首次LVP的中位时间为15天,而AP组在6个月观察期结束时仍未达到该中位时间,提示接受AP治疗的患者对LVP的需求显著下降(HR:0.13,P<0.001),并且AP组的慢性肝病问卷得分(反映HRQoL)也有显著改善(两组间比较P<0.05)。
营养学参数方面,AP组的手握力和体重指数均有显著改善,P值分别为0.044和<0.001。
AP组报告不良事件和严重不良事件的患者较SoC组为多,比例分别为96.3%vs.77.4%(P=0.057)和85.2%vs.45.2%(P=0.002)。主要的不良事件为术后立即出现的急性肾损伤和泵相关问题的再处理,大部分都可治疗。AP组和SoC组的生存情况相似。
阿尔法泵将腹水引入膀胱,使其以排尿的方式排出体外。上述结果提示,阿尔法泵能减少伴有难治性腹水的肝硬化患者对腹腔穿刺放液的需求,改善生活质量。尽管AP组的严重不良事件发生率显著高于SoC组,但这些事件多为局限性且不影响生存。
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健客价: ¥3.5用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾脏疾病所致的水肿患者。
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