谈及在中国实现这一愿景的可能性,从事传染病相关的临床、科研和教学工作40余年,中国著名传染病学专家、中国工程院院士、浙江大学附属第一医院传染病诊治国家重点实验室主任李兰娟院士称:目标是可以实现的,但是要付出巨大的努力。
丙肝防控应「以教育为本,从治疗突破」
据李兰娟院士介绍,自中国实施以预防接种为主的综合防控策略以来,乙肝报告发病率呈下降趋势。她以自己在浙江省统计的乙肝数据为例,1992年以前出生的成人,乙肝的感染率为7%-8%,甚至高达10%。
但是1992年以后出生的成人,乙肝感染率只有不到1.5%。造成两者差距之大的原因就在于:1992年,国家开始实施乙肝疫苗接种,为防治病毒在母婴间传播起到非常重要的作用。
然而,与乙肝不同,丙肝目前尚没有疫苗可以预防。数据显示,目前,中国约有1,000万丙肝病毒感染者,且丙肝病毒感染呈逐年攀升趋势,近三年来,中国每年有超过20万新增丙肝病例。
与庞大的患者人数形成鲜明对比的是,中国丙型肝炎的防控现状却不容乐观:公众对丙肝的认知度低,自主筛查率不足,诊断和治疗率也很低。
面对这一现状,李兰娟院士呼吁:丙肝防控应「以教育为本,从治疗突破」,采取有效手段控制丙肝,加强大众教育,特别是加强丙肝高危人群的「早筛查、早诊断」的意识,同时还要提升丙肝患者对「早治疗、规范治疗」的重视。
医学界通常将丙肝称为「沉默的杀手」,因为丙肝起病隐匿,且疾病进展缓慢,可在人体内潜伏10-20年。此外,一旦感染丙肝病毒,55%-85%的丙肝感染者无法依靠自身免疫清除病毒,会演变成慢性丙肝。
李院士擅长各类肝炎、感染性疾病、新发突发传染病诊治,尤其对肝衰竭、病毒性肝炎、肝病微生态研究有重大突破性贡献,她通过形象的比喻解释道:「慢性丙肝犹如一枚『定时炸弹』,若不及早发现、及时『拆除』,15%-30%的慢性丙肝患者会在20年内发展为肝硬化,大大增加罹患肝癌的风险。」
李院士表示:「丙肝及其引起的肝硬化和肝癌给患者个人及其家庭乃至国家所带来的经济负担是一个严峻的社会问题。需要进一步推动可持续的公共卫生项目的开展和落实,提升医护人员的临床诊疗水平,增强药物的可及性和规范化使用;加强疾病科普教育,让大众、特别是高危人群和患者充分了解丙肝,及早诊断、及时治疗,从而早日获得治愈;从长远来看,这无论是对患者个人,还是医保而言,都是明智的选择。」
丙肝可治愈,「三早」原则是关键
众所周知,现阶段乙肝仍无法彻底治愈。但与乙肝不同的是,只要科学认识丙肝的传播方式,遵循「早发现、早诊断、早治疗」的原则,丙肝是可以被治愈的。
丙肝病毒主要通过血液传播,其主要的传播途径有经破损的皮肤和黏膜传播、经输血和血制品传播、母婴传播及性传播。
李院士强调:「丙肝高危人群,包括有输血或应用血液制品史者(特别是1993年前有过输血或应用血制品者)、有静脉药瘾者、有医源性暴露史者、有高危性行为史,如多个性伴侣、男男同性恋者、有丙肝感染的性伴侣及家庭成员,应尽早接受丙肝病毒感染筛查,一旦确认,就应及时在专业医生的指导下接受规范治疗。」
2015中国《丙型肝炎防治指南》明确提出,丙肝抗病毒治疗的目标是清除病毒,获得治愈。在过去13年,干扰素联合利巴韦林(简称PR治疗)是国际标准治疗方案,但由于PR治疗存在不少绝对和相对禁忌症,有一部分患者并不适合应用干扰素治疗。
而随着全口服直接抗丙肝病毒药物(DAA)出现,更多丙肝患者将有望通过创新药物,获得治愈。
创新药获批,丙肝治愈超九成
值得一提的是,DAA治疗方案发挥抗病毒效果有一个前提,就是需要检测丙肝病毒基因型,因为针对不同基因型和亚型所选择的DAA治疗方案是不同的。
目前,基因1b型是中国最常见的基因型,占比为56.8%。传统PR方案治疗基因1b型患者的疗效较其他几类基因型相对不理想。因此,基因1b型在干扰素时代也被认为是难治型丙肝。
李院士指出:如果把不同的基因型和基因亚型比喻成不同的丙肝病毒「军团」,那基因1b型「军团」在中国是敌军数量最多的「第一军团」。面对实力强大的丙肝「第一军团」,「传统武器」PR方案有时也「力不从心」,但「新式武器」DAAs方案却有望可以实现「十拿九稳」。
2017年4月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式宣布批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗方案用于治疗基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化),这是首个在中国获批上市的全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案。
根据纳入中国大陆患者的临床研究结果,盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗方案针对基因1b型慢性丙肝患者的治愈率达91%-99%,且安全性与耐受性良好。
「这次DAA的过审对丙肝患者来说是非常好的消息」李院士谈到,过去国内没有DAA的时候,很多患者会通过非正常渠道购买国外的仿制药来治疗,很有可能买到假药,即使是正规渠道的药品,如果不在医生指导下服用也会带来严重的危害,这样的行为存在着极大的风险。
本次DAA的获批,将造福广大的丙肝患者,也是中国彻底消除丙肝这一严重的公共卫生威胁的有利举措。
最后李院士谈到,「丙肝抗病毒药物的获批是丙肝战役的一场捷报。而丙肝防治工作的全面胜利亟待社会各界共同参与。通过DAA抗病毒治疗,可以减少肝纤维化、肝硬化甚至肝癌的发生,产生良好的经济效应。
所以,也衷心地希望我国的医疗保险部门能够解放思想,考虑将其纳入医保报销的范围。这样不仅可以减轻丙肝患者的经济压力,也可以减少医保后续因为其他药物而造成的损耗。