丙肝新药在中国上市

　　丙肝是全球面临的共同难题，目前全世界约有1.85亿名丙肝感染者，死亡人数以每年35万的人数逐年激增。我国是丙肝大国，具有全球最庞大的丙肝患者群，据不完全统计，我国丙肝患病人数已超过一千万。丙肝有多种基因型，基因1b型和2a基因型在我国较为常见，其中以1b型为主，占比约56.8%，世界上感染人数排在第一位的就是中国。

　　“与庞大的丙肝患者人数形成鲜明对比的是，我国的丙肝感染知晓率、诊断率和治愈率一直很低。事实上丙肝是可以完全治愈的。”北京大学肝病研究所所长，中华医学会肝病学分会主任委员魏来教授说。

　　刚刚获批的达拉他韦（Daclatasvir，DCV）和阿舒瑞韦软胶囊（Asunaprevir，ASV）是百时美施贵宝公司研发的丙肝新药，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。达拉他韦是一种选择性HCV非结构蛋白5a复制复合体抑制剂，对多个HCV基因型/亚型具有高度特异性，对宿主细胞的毒性较低。这类直接口服的抗病毒药物也简称为DAA药物。

　　“这标志着丙肝治疗在中国进入了一个全新时代，这两个药物为丙肝患者提供了获得治愈的新选择。”中国工程院院士、北京大学医学部教授庄辉说。

　　让医学界如此兴奋的原因和这类药物带来的巨大变革有关。

　　国际上早已经明确把DAA作为慢性乙肝治疗的首选药物。而国内一直没有获批，采用的标准治疗是注射聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林，但存在干扰素副作用比较大，不耐受等情况，影响了临床治疗，且治愈率差。

　　DAA药物针对慢性丙肝的治愈率高达95%以上，有的甚至百分之百治愈，且疗程短，长的24周，短的只需要12周时间。

　　因此，自从2013年，美国吉利德公司开发的DAA药物索非布韦在美国上市后，就有大批患者期望得到这一治疗，之后，欧洲等地也都获批。而因为价格的关系，中国患者往往私自前往印度购买，大批医疗健康管理机构甚至旅行社开始招募患者，以组团的方式去印度进行买药治疗，一条产业链条已经形成。这其中不仅有医疗风险，也引发了地下黑市甚至假药横行的现象，加剧了患者的痛苦。

　　为加快DAA药物进入中国，2016年4月18日，国家食药监总局药品评审中心发布公示，将10种有明显临床优势的DAA药物列入优先审评程序。

　　丙肝禀赋复杂，目前上市的药物是有基因型区分的，不同基因型，需要选择不同药物，这一点非常重要。如果不查基因型，盲目用药，一旦治疗效果不够良好，就对后续治疗不利，因为会有耐药风险发生。