国际肿瘤领域盛会——美国临床肿瘤学会(ASCO)年会正如火如荼召开,很多重磅研究结果陆续揭晓。在HallD2会场报告了“Abstract#4001——乐伐替尼(Lenvatinib)对索拉非尼(Sorafenib)一线治疗晚期不可切除肝癌患者Ⅲ期临床研究(REFLECT研究)”的阳性结果。
肝细胞癌(HCC)是最致命的恶性肿瘤之一,每年约有74.5万人死于HCC。同时,HCC也是难以被药物“征服”的癌症之一,近十年来,很多治疗HCC靶向药物的Ⅲ期临床试验均以失败告终。乐伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET。
REFLECT研究是一项随机、开放标签的非劣效性临床Ⅲ期研究,共纳入954例不可手术切除的HCC患者,将患者随机分配为Lenvatinib组(478例,体重≥60kg,12mgQD;体重<60kg,8mgQD)和Sorafenib组(476例,400mgBID),在年龄、性别、体重、BCLC分期、ECOGPS、病因、甲胎蛋白(AFP)水平上均无统计学差异(图1),所有入组患者之前没有接受过系统治疗。主要研究终点为总生存期(OS),次要研究终点为中位生存期(PFS)、至疾病进展时间(TTP)、客观缓解率(ORR)及生活质量。
该研究达到预期结果,结果显示:总生存期Lenvatinib组13.6个月(95%CI12.1~14.9)对Sorafenib组12.3个月(95%CI10.4~13.9),OS延长1.3个月(HR0.92;95%CI0.79~1.06),显示了Lenvatinib延长HCC患者OS的趋势。
次要终点PFSLenvatinib组7.4个月(95%CI6.9~8.8)对Sorafenib组3.7个月(95%CI3.6~4.6),Lenvatinib组PFS显著延长3.7个月(HR0.66;95%CI0.57~00.77,P<0.00001);ORR结果更加惊人,Lenvatinib组24.1%对Sorafenib组9.2%,P<0.001。Lenvatinib组ORR近三倍于Sorafenib组!TTPLenvatinib组8.9个月对Sorafenib组3.7个月(HR0.63;95%CI0.53~0.73),P<0.00001。
药物副反应方面,Lenvatinib组与Sorafenib组无显著差异。自基线至各个时间点的生活质量(EORTCQLQ-C30及QLQ-HCC18)平均变化两组无显著差异。
研究得出结论,在不可切除HCC患者中,Lenvatinib对Sorafenib在PFS、TTP和ORR方面均取得了临床意义上的改善,且安全性一致。基于该研究,Lenvatinib治疗不可切除HCC患者具有潜在优势,Lenvatinib将是晚期HCC患者一线治疗的新选择。
1.恩替卡韦片:本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 2.华蟾素片:解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥5569软坚散结、解毒定痛、养血活血。用于食管癌瘀毒证,与放疗合用可增强对食管癌的疗效;用于晚期原发性肝癌瘀毒证,对不宜手术、放化疗者有一定抑制肿瘤增长作用,可改善生存质量;用于中晚期胃癌(瘀毒证)的化疗辅助治疗,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善临床症状、生存质量。
健客价: ¥102解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥269.8解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥170解毒,消肿,止痛。用于中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥198解毒,消肿,止痛。临床主要用于中、晚期肿瘤的治疗,亦可用于慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥3200解毒,消肿,止痛。用于中晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥300解毒,消肿,止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期肿瘤,慢性乙型肝炎等症。
健客价: ¥143用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥85用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥60益肺清化膏:益气养阴、清热解毒、化痰止咳。适用于气阴两虚所致气短、乏力、咳嗽、咯血、胸痛;晚期肺癌见上述证候者的辅助治疗。 鸦胆子油软胶囊:抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥5000清热解毒,利湿,化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎,尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效,并可预防乙肝癌变。
健客价: ¥16用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥64用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥55用于慢性乙型肝炎、肝癌及老年免疫功能低下者的辅助治疗。
健客价: ¥34清热解毒,利湿,化瘀散结。用于治疗各种急慢性肝炎,尤其对乙型肝炎患者的肝功能异常和表面抗原阳性者有显著疗效,并可预防乙肝癌变。
健客价: ¥46免疫增强药,用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗及老年免疫功能低下者。
健客价: ¥45用于慢性乙型肝炎、肝癌的辅助治疗,亦可用于免疫功能低下者。
健客价: ¥55行气化瘀,清热解毒。本品为原发性肝癌辅助治疗药,适用于原发性肝癌Ⅱ期气滞血瘀证患者,合并肝动脉插管化疗,可提高有效率和缓解腹胀、乏力等症状。
健客价: ¥60抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥68抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥95抗癌药。用于肺癌、肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。
健客价: ¥63抗癌药。用于肺癌,肺癌脑转移,消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗剂。
健客价: ¥64扶正固本,活血消症。适用于正气虚弱,瘀血阻滞,原发性肝癌不宜手术和化疗者辅助治疗用药,有改善肝区疼痛、腹胀、乏力等症状的作用。在标准的化学药品抗癌治疗的基础上,可用于肺癌、胃肠癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少气懒言、脘腹疼痛或胀闷、纳谷少馨、大便干结或溏泄、或气促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸胁不适等症,改善患者生活质量。
健客价: ¥124.8