接种疫苗前，为什么要签署知情同意书？

　　为什么一定要签署知情同意书呢？

　　一、《疫苗流通和预防接种管理条例》的相关规定

　　1、《条例》第二十五条规定：

　　医疗卫生人员在实施接种前，应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项，询问受种者的健康状况以及是否有接种禁忌等情况，并如实记录告知和询问情况。受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。

　　2、《条例》第五十九条还规定：

　　“医疗卫生人员在接种前，未依照本条例规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况的”，由所在地的县级人民政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不改正的，对主要负责人、直接负责的主管人员依法给予警告至降级的处分，对负有责任的医疗卫生人员责令暂停3个月以上6个月以下的执业活动：

　　因此，《条例》明确规定了医疗卫生人员要履行告知义务，要坚决杜绝在受种者或监护人不知情的情况下接种疫苗。

　　二、知情同意书的主要内容

　　疫苗接种知情同意书由卫生行政部门组织专家讨论制定，有相对固定的格式和内容。

　　北京市疫苗接种知情同意书的内容包括：

　　1、疫苗可预防传染病介绍

　　2、疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应和接种后注意事项

　　3、受种者目前的健康状况

　　4、由医生做出能否接种疫苗的判断

　　5、受种者或监护人签字

　　三、知情同意书的主要作用

　　1、家长方面：

　　（1）签署疫苗接种知情同意书，可以引起儿童家长对疫苗接种的重视。通过儿童家长的仔细阅读，可以了解预防接种相关知识，激发儿童家长主动沟通的愿望，有助于儿童家长由被动接受变为主动参与疫苗接种，提高疫苗接种健康教育的效果。

　　（2）虽然目前的疫苗非常安全的，接种后不良反应发生率极低，但接种任何疫苗，都可能发生不良反应。例如，常常有儿童接种疫苗后出现发热或注射部位红肿、硬结及全身不适等。如果接种前未告知，儿童家长对接种疫苗的不良反应不了解，容易怀疑是接种医生的工作失误，或者疫苗质量有问题等引起的，从而造成不必要的恐慌和纠纷。

　　（3）通过阅读知情同意书，儿童家长可以了解疫苗接种不良反应的相关知识，提高对不良反应的观察意识和处理能力，对可能发生的不良反应有相应的思想准备。

　　2、医生方面

　　（1）签署知情同意书，儿童家长可以提供儿童目前的健康状况及既往的过敏史、患病史等，有利于接种医生做出儿童能否接种疫苗，是否需要推迟接种的判断，确保疫苗安全接种。

　　（2）疫苗接种知情同意书作为客观的书面记录，是接种医生履行法律义务的证据，也起到保护接种医生的作用。

　　总之，接种疫苗前签署知情同意书，并不是接种医生在推卸责任，逃避风险，也不仅仅为了保护医生，而是保障接种方和受种方双方的权利。

　　接种疫苗后，一旦发生不良反应，一类疫苗（免费疫苗）由政府补偿，二类疫苗（收费疫苗）由疫苗生产企业补偿。绝不是签署了知情同意书，政府和企业就可以“免责”，就不用补偿了。

　　最后，接种医生应认真学习知情同意书，掌握各种疫苗接种的相关知识，强化服务意识，用认真负责的态度，耐心解答儿童家长提出的问题，从而创造相互信任的氛围，保证受种者在知情、同意的前提下，自愿选择接种相关疫苗。