今天,CiriusTherapeutics公司(以前名为OctetaTherapeutics)宣布完成由FrazierHealthcarePartners和NovoA/S领导的4000万美元A轮融资。Cirius将利用该笔资金完成正在进行的EMMINENCE临床试验,这是一项采用新一代胰岛素敏化剂MSDC-0602K治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肝纤维化患者的2b期研究。此外,该公司宣布任命BobBaltera先生为首席执行官CEO,HowardDittrich博士担任首席医疗官CMO,BrianFarmer先生担任首席商业官CBO。随着管理团队的增加,公司将在加州圣地亚哥开设办事处,同时保留在Kalamazoo的研发业务。
NASH是一种严重并且快速进展的非酒精性脂肪性肝病,未经治疗可以进展为肝硬化和肝癌。据估计,大约有1600万美国人患有与胰岛素抵抗强烈相关的NASH。Cirius是一家临床阶段的制药公司,专注于开发治疗肝脏疾病的创新方法。该公司的主要产品是MSDC-0602K,一种可用于治疗NASH的第二代胰岛素敏化剂。胰岛素抵抗被认为是NASH起始和持续发展的关键因素之一。
第一代胰岛素敏化剂已经在NASH研究中显示出较有希望的效益,甚至包括治疗一部分显示纤维化和炎症的晚期疾病患者。但由于安全性的考虑,其使用受到了限制。Cirius联合创始人兼研发副总裁JerryColca博士参与了第一代胰岛素敏化剂pioglitazone的早期开发工作,并已经在该领域进行了数十年的研究,以发现新一代克服胰岛素抵抗的方法。初步临床数据显示,作为一种口服型、每日一次的新一代胰岛素敏化剂,MSDC-0602K有望避免第一代方法中已知的安全隐患。Cirius正在积极招募患者进行一项称为EMMINENCE的2b期临床试验,以评估MSDC-0602K治疗NASH患者和肝纤维化患者的功效。这项随机研究将三个剂量的MSDC-0602K与安慰剂在NASH纤维化患者中进行比较,包括了根据现行FDA指南而确定的注册研究终点。
CiriusTherapeutics的首席执行官BobBaltera先生说道:“我们相信MSDC-0602K有可能成为治疗NASH患者的关键性药物。我们已经产生了包括2型糖尿病患者的2期试验结果在内的大量实验数据,证明这类新一代胰岛素敏化剂具备新颖的方式,可起到积极影响驱动NASH潜在代谢参数的作用。”
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