HCV-TARGET研究结果证实,真实世界临床实践中,Sofosbuvir(SOF)和利巴韦林(RBV)组合可有效治疗丙型肝炎病毒(HCV)基因型2感染患者。
目前,美国、加拿大和欧洲指南均推荐该组合药物用于大部分HCV基因型2感染患者。然而,关于其在常规临床实践中的应用信息比较有限。
来自德国法兰克福歌德大学医院的TaniaM.Welzel博士以及来自北美和欧洲44所学术医疗中心和17所社区医疗中心的同事进行了一项研究,纳入了常规临床实践中使用SOF和RBV治疗的361例慢性HCV基因型2感染患者(平均年龄59岁),评估了Sofosbuvir(SOF)和利巴韦林(RBV)用于该类患者的有效性和耐受性。
总体而言,88.2%的患者在治疗12周后获得持续病毒学应答(SVR12),92.2%的符合治疗方案的患者获得了SVR12。
所有评估的个体中,无肝硬化个体治疗12周的SVR12为91.0%,与治疗16周的SVR率相当(92.9%);肝硬化个体治疗12周和16周的的SVR12分别为79.0%和83.3%。
尽管该研究中肝硬化患者数目较多,但研究人员注意到,治疗时间从12周延长至16周是否有重大的影响尚不清楚。
只有2.8%(10/361)的患者由于不良事件而过早地停止了治疗,其中包括八例肝硬化患者。
多元分析显示,基线低血清白蛋白水平和较低的利巴韦林剂量与SVR12率降低明显相关。
“近期一项研究结果表明,sofosbuvir联合valpatasvir(ASTRAL-1,ASTRAL-2研究)用于治疗HCV基因型2伴肝硬化个体,治疗12周,SVR12率为100%。因此,针对HCV基因型2感染的肝硬化患者,SOF联合一种基因型2活性NS5A抑制剂,可能优于sofosbuvir联合利巴韦林治疗12周的效果。”研究者得出结论。
来自台湾高雄医科大学的Wan-LongChuang博士近期报告了该药物方案用于台湾患者的类似疗效,他指出,“这些研究结果并不出乎意料,尽管SVR率低于亚洲国家报告的SVR率。”他还说到,基线低血清白蛋白水平和低剂量的利巴韦林的患者的SVR12率较低,是一个新的发现。
Chuang博士总结称,“这份报告的主要信息是,sofosbuvir和利巴韦林可安全有效地治疗丙型肝炎病毒基因型2感染患者。而肝硬化患者的治疗时间是否应该延长至16周,还需要进行进一步的随机、足够具有效力的研究。"Chuang博士总结到。
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