艾伯维丙肝新药ViekiraPak临床效果媲美吉利德！

2015-11-26 来源：健客网标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：近日，在2015年美国肝病研究协会年会（AASLD）上，艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRAPAK的最新临床数据，该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1型感染患者的12周治愈率达到95%！这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元，并将成为吉利德明星丙肝药Harvoni的强大竞争对手。

　　ViekiraPak已经在2014年12月获得了FDA的上市批准，是第一款以突破性治疗药物资格获得FDA加速批准的新药。ViekiraPak含有三种新药——Ombitasvir、Paritaprevir和Dasabuvir，它们一起抑制HCV的增长。这款药物还含有利托那韦，这是一款先前已批准的药物，它用来增加血液中Paritaprevir的水平。ViekiraPak可以与或不与利巴韦林一起使用，但不推荐这款药物用于肝脏不能正常工作（代偿失调性肝硬化）的患者。

　　治愈数据来自正在进行的3bTOPAZ-II临床研究，研究目的在于长期治疗基因1a和1b型慢性丙肝病毒成人感染者。95%(n=586/615)的患者在治疗12到24周后产生了持续病毒应答，达到了关键二级临床终点。

　　TOPAZ-II是单组、开放标签、多中心的3b临床研究，用于评价治疗利巴韦林（+/-）、肝硬化（+/-）、初次治疗或干扰素（pegIFN/RBV）治疗过的基因型1型慢性丙肝感染者12或24周疗效。该临床研究还伴随长达5年的治疗后转阴率跟踪调查。

　　试验包括615例患者，115例(19%)肝硬化患者和500例(81%)无肝硬化患者。临床治疗中，病毒相应失败的患者占0.8%(5/615)，1.9%(n=11/590)患者复发。1%(n=6/615)的患者由于副作用停止了治疗。4%(n=25/615)经历了严重不良事件。因为20/474(4.2%)的患者注射利巴韦林后出现了血红蛋白减少，所以在30/474(6.3%)患者因为贫血而减少了利巴韦林用量。最常见报告的不良事件有疲劳、恶心、头痛、瘙痒和失眠，占10%的患者。

　　今年的美国肝病研究协会年会可谓硕果累累，包括吉利德（Gilead）、默沙东（Merck&Co）、百时美施贵宝（BMS）在内的制药巨头均在会上公布了各自丙肝药物的最新研发进展，临床效果都很优异。随着其他制药企业的进入，丙肝治疗领域的竞争将会愈发激烈，相信丙肝药物的天价将会逐渐回落，这对广大丙肝患者来说是大好事。

　　预防丙型肝炎的6种措施

　　1、避免不必要的注射、输血和使用血液制品；如需注射、输血，应选择正规的医疗卫生机构，以减少感染丙肝病毒的风险。

　　2、不与他人共用针具或其他纹身、穿刺工具，不与他人共用剃须刀、牙刷等可能引起出血的个人用品。

　　3、保持性生活卫生，正确使用安全套。对青少年应进行正确的性教育。有性乱史者应定期检查，加强管理。

　　4、感染丙肝病毒的女性在治愈前应避免怀孕；产后的丙肝患者如乳头有破损，要避免母乳喂养。

　　5、对丙肝病毒RNA阳性的孕妇，应避免羊膜腔穿刺，尽量缩短分娩时间，保证胎盘的完整性，减少新生儿暴露于母血的机会。

　　6、牙科器械、内镜等医疗器械应严格消毒，接触丙肝患者血液及体液时应戴手套。