结核病依然肆虐 已成全球传染病第一杀手

传染病第一杀手" width="400" height="300" src="//img.jianke.com/article/201503/423847482-20150320193233917.jpg" />

　　20世纪70-80年代初，结核病的发病率和患病率曾降低到较低水平，其威胁一度被各国所忽视。但自20世纪80年代中期，特别是90年代由于耐多药结核病（简称MDR-TB，即至少对异烟肼和利福平这两种结核病治疗一线药品同时耐药的结核病。这种情况必须更换为二线的抗结核药物进行治疗）的出现，造成全球结核病疫情升高，使这一古老的疾病卷土重来。以致世界卫生组织(WHO)发出“全球结核病紧急状态”的警告。

　　在90年代，两款有效对抗结核病的药物——卷曲霉素和环丝氨酸，被独立研究人员证明对耐多药结核病的治疗相当有效且相当必要。但在当时，全球有质量保证的卷曲霉素和环丝氨酸的产量，不足以满足因耐多药结核病治疗而不断增加的需求，必须找到一种更为可持续的方法以应对这一全球性的危机。

　　为了阻止耐多药结核病的蔓延，2003年，礼来携手全球数十家合作伙伴启动了最大规模的公益项目——耐多药结核病全球合作项目，重点关注中国、印度、俄罗斯和南非等四个高负担国家。这一合作项目采用了双管齐下的策略：短期内，对卷曲霉素和环丝氨酸的价格进行减免或补贴，确保供应。长远考虑，基于全球抗击耐多药结核病的可持续发展需求，决定向耐多药结核病高负担国家的制药厂无偿转让卷曲霉素和环丝氨酸的知识产权和专利技术，旨在通过将生产能力前移到这些最需要药品的地区、在全球范围内增加产能和产量，从而达到降低生产成本，确立长期可持续的供应，帮助治疗更多患者。

　　除了首创药物技术转让模式，耐多药结核病全球合作项目还推出了一系列健康促进、医务人员培训等计划，以确保耐多药结核病的正确诊断和治疗，并尽可能提高治疗的效果。从2003至今，该项目以现金、药品技术转让和培训的形式，为这一合作项目总共投入了1.7亿美元，为全球抗击耐多药结核病的事业作出了贡献。

　　在2015年世界防治结核病日(WorldTuberculosisDay)来临前夕，在北京举行的“融合共享，同见未来”的礼来MDR-TB药物技术转让白皮书发布仪式暨礼来耐多药结核病全球合作项目第二届中国合作伙伴峰会上发布了项目技术转让白皮书，对“礼来耐多药结核病全球合作项目”(LillyMDR-TBPartnership)的重要组成部分——卷曲霉素和环丝氨酸这两种耐多药结核病二线治疗药物向全球6个国家的7个不同生产厂商的无偿技术转让的过程和成果进行了总结性回顾。希望藉此为全球、特别是结核病高负担国家的药品生产企业、注册监管部门和国家结核病防控机构提供借鉴。

　　来自中国疾病预防控制中心、中华医学会结核病学分会、青海省疾控中心、世界卫生组织、红十字会与红新月会国际联合会、中华护理学会等礼来项目中国合作伙伴负责人、全国10个省市自治区的合作项目试点单位负责人，以及技术转让项目在中国的唯一合作商——浙江海正药业的代表等50余人出席了合作伙伴峰会并共同见证了技术转让白皮书的发布。与会人员达成共识，成功遏制耐多药结核病的蔓延，取决于各国政府、NGO和企业界的共同努力和全社会的共同关注。

　　“可持续地获得有质量保证的药品是我们开展这一长期项目的目标所在”，礼来全球健康促进项目副总裁李安文博士表示：“所有参与技术转让的7家生产合作伙伴均已获得当地药监部门的批准，包括来自世界卫生组织的批准，以礼来的技术和工艺标准向全球提供这两种高质量的药品”。中国浙江海正药业利用礼来专利技术生产的卷曲霉素冻干粉针于2014年10月获得了世卫组织的药品预认证（PQP）。

　　时至今日，耐多药结核病依然是一种难以治疗的顽疾，诊断和治疗水平依然需要进一步提高。随着技术转让的完成，礼来耐多药结核病全球合作项目也随之步入了一个新的篇章。在2017年整体项目结束之前，礼来还将通过资金及研发人员的志愿工作小时的投入，致力于结核病新药品的研发。此外，礼来制药也将鼎力支持其合作伙伴，以确保他们能够继续顺利开展该项目——最终目标是与全球医疗卫生机构分享知识，从而在全球推广和应用成功的解决方案。

　　随着全球化的不断深入，任何一个机构甚至国家都无法单独应对和解决全球公共卫生安全威胁，统一协调的全球行动已经成为国际社会公认的途径。要想遏制MDR-TB的蔓延，必须找到系统化的、多部门合作的方案，为已经得到证明的、可持续的临床和市场解决方案提供支持。从这个意义上来说，礼来耐多药结核病药物技术转让可以说就是一个已经得到证明的、可持续的解决方案。希望此次白皮书的发布和总结能让技术转让领域的经验对解决全球其它公共卫生危机有所启发。

　　正如礼来制药董事长、总裁兼首席执行官李励达博士在技术转让项目回顾视频短片中这样评价当年礼来做出这一决定时的意义:“我很自豪，因为我们突破了传统意义上‘以更低的成本供应这些药物’的慈善模式，我们的立意更为高远。是礼来员工的热忱和才干，加之众多合作伙伴的支持让我们成就了这项工作。我认为这是一个不平凡的故事，是一项了不起的成就。”

（实习编辑：罗冉）