疫苗即将迎来最终试验" width="400" height="300" src="//img.jianke.com/article/201501/1302857952-2015011510065316.jpg" />
近日,世界卫生组织助理总干事Marie-PauleKieny在瑞士日内瓦举行的一场新闻发布会上表示,在接下来的最短4周内,试验会在西非展开。受试者将冒着感染埃博拉的危险,接受两种疫苗中一种疫苗的注射。这两种疫苗一直以前所未有的速度向前推进。
不过,一个新的问题正在将该研究复杂化。令人始料未及的是,最近几个月新的埃博拉病例数迅速下降,尤其是在利比里亚。这当然是好消息,但会使证明某种疫苗有效的工作更加困难,因为该研究需要所规定的最小数量的新感染患者,以证明疫苗为人类免于感染埃博拉提供了防护。
到目前为止,所谓的一期试验已将试验性埃博拉疫苗注射进健康志愿者的体内,以评估其安全性和免疫反应。不过,这些志愿者不会有感染埃博拉的危险。去年,一个世卫组织工作小组决定,考虑到埃博拉带来的巨大威胁,直接跳过这些小规模研究进入测试疫苗功效的三期试验是合乎道德的。在更大规模人群中评估疫苗安全性和免疫反应的二期研究也将同步展开。
三期研究的初步结果有望在大约6个月之后获得。独立的数据和安全性监督委员会将密切关注这些试验,并在数据出炉后举行盲态数据审核会议。除了副作用,如果重大的成功显现出来或试验明显不具备提供确切答案所需的统计功效,委员会也可以提早停止某项研究。
然而,尽管有理由庆祝,但利比里亚埃博拉患者的急剧减少会破坏这些研究,因为当处于危险之中的人变少时,要证明一种疫苗是否能起到保护作用将变得更加艰难。如果其他抑制埃博拉病毒的努力也取得重大进展,将进一步威胁到该项研究的影响力。
埃博拉病毒病是由纤丝病毒科(filoviridae)的埃博拉病毒(Ebolavirus,EBOV)所引起的一种急性出血性传染病。主要通过患者的血液和排泄物传播,临床主要表现为急性起病,发热,肌痛,出血,皮疹和肝肾功能损害。
埃博拉病毒传播途径:
1、接触传播为最主要的途径。病人或动物的体液、呕吐物、分泌物、排泄物均具有高度的传染性,可以通过接触病人的各种体液、器官及其污染物而感染。
2、医院内传播是导致埃博拉出血热暴发流行的重要因素。
3、患者的精液中可分离到病毒,故存在性传播的可能性。
4、有动物实验表明,埃博拉病毒可通过气溶胶传播。
预防措施
1.疑似病例应该与其它病人隔离开来并且执行严格的隔离看护,疑似病例的监测应持续到最后一次接触后3周。
2.和病人有密切接触的人(包括没有穿隔离衣与病人或着被病人污染的器械接触的医务工作者)应该被严格监测,如一天测两次体温,一旦体温超过38.3℃应立即住院,严格隔离。偶尔的接触应该处于警惕中,一有发热应立刻报告。
3.静脉输液以及处理、分泌物、导尿管以及吸痰管等高危险的操作应该在严格隔离保护条件下进行。医院工作人员应该有自己的隔离衣、手套和口罩。口罩和手套不能重复使用除非已消毒。
4.及时清理病人的分泌物、呕吐物和排泄物,防止被人接触。因为这些物质中有大量的埃博拉病毒,具有极高的生物危险性。
5.死于埃博拉出血热的人应立即火化。
在决定使用本品前,应仔细考虑本品和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量(见[注意事项]-警告)。 (1)用于缓解骨关节炎的症状和体征。 (2)用于缓解成人类风湿关节炎的症状和体征。 (3)用于治疗成人急性疼痛。(见[临床试验])
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