日前,首个用埃博拉幸存者的血液来治疗埃博拉患者的临床试验在西非拉开序幕,在第一批临床试验中,研究者测试了来自埃博拉幸存者的血浆和血液是否能够安全有效的降低埃博拉病毒的患病率和死亡率。
采取这一疗法的理论依据是:幸存者体内的血液里可能已经存在埃博拉病毒的抗体,能够有效地对抗那些感染了病毒。人们希望,幸存者血液中的抗埃博拉病毒抗体能对受感染者起到一定的保护作用。虽然有一些病人已经在其他治疗的基础上注射了这些“康复”血液或血浆,但是由于缺少正式的临床试验,这种疗法的安全性和有效性仍然未知。
利比亚试验
测试抗体是否能够有效降低病毒数量
利比亚在上周开始第一次的康复血液疗法试验,蒙罗维亚(Monrovia)ELWA2医院收集了来自幸存者的血浆并完成了第一次输血试验。
美国西雅图地区的比尔及梅琳达·盖茨(Bill&MelindaGates)基金会为这项试验提供了570万美元的资助,用于开发和测试处于实验阶段的埃博拉疗法。位于美国俄亥俄州辛克利(Hinclkey)的研究组织ClinicalRM,美国国家卫生局和世界卫生组织(WTO)共同参与了这项试验。
ClinicalRM的高级科学顾问大卫·胡佛(DavidHoover)表示,这项研究将包括大约70个被试者,其中不接受血液治疗的对照组病人将被给予同等的照顾。对照组的病人由目前无适合血浆配型的病人组成。
这项试验的主要目标是测试抗体是否能够有效降低病毒的数量。由于该研究规模较小,而且在疾病传染的中心进行,使得研究困难重重,所以试验可能无法确定这项疗法是否能拯救生命。
几内亚试验
检测病人在输血14天后的存活率
今年年底,在几内亚一家大型的欧非输血研究机构将开展一项独立的临床研究。这项研究由欧盟提供290万欧元(360万美金),并由伦敦生物医学慈善团体维康基金会(WellcomeTrust)继续资助。研究机构将联合一家人道主义组织在其位于科纳克里(Conakry)的治疗中心进行。
几内亚试验将由200至300名病人参加,包括同利比亚试验中相同的对照组。在更大的样本量的基础上,试验将检测病人在输血14天后的存活率。
巴拉圭热带医学(TropicalMedicine)研究所的临床研究员约翰·范·格林斯分(JohanvanGriensven)将参与这项试验并表示,这项试验将于十二月末或一月初开始评估血浆康复的效果。
血液VS血浆
动物实验表明血液血浆均可行
血液疗法是选用血浆还是血清?由于血浆需要离心分离,利用全血治疗相对于血浆要更加方便。但是综合来看,采用血浆对抗流行病却更为合适,因为余下红细胞可以重新回到捐赠者体内,这意味着捐赠者可以根据体重每两星期捐赠最多1升血浆,而捐献全血每3至4星期才能进行一次,再者,血浆可以保存一年,而全血至多保存1个月。
格林斯分表示几内亚试验预计在2个月或更短的时间内可以得到结果,而且他对结果“适度乐观”。
为准备试验,组织者同国家有关当局,WHO和其他国际机构正在积极的增援各区域的输血设备,因为某些地区几乎没有。此外,他们正在训练护理人员并提供检测捐赠血液中病原体(如HIV)的工具。
参与了几内亚试验的利物浦大学临床病毒性专家富勒姆·森普尔(CalumSemple)表示,在对恒猿猴进行单抗混合物试验(ZMapp)中,康复血液和康复血浆疗法100%抵抗住了病毒,这表明康复血液和康复血浆疗法似乎是可行的。但是,只有临床试验能够确定治疗是否有效。如果有效,那么在西非会立即生产大量的康复免疫血清。
而在疫情排名第三的国家塞拉利昂,塞拉利昂行动(SierraLeoneAction)组织正计划开展其自己的康复血清试验。该组织由本土和移居国外的科学家和临床研究员共同建立,希望从这个月末开始收集血清。
以血为药
古老理念的胜利
用幸存者的血液来治疗患有同种疾病的人这个理念已经存在很久了,最晚在19世纪末期就有科学家发现幸存者的血液中存在一些特殊的物质,能够传给其他患者,帮助他们康复。从那以后,医生就经常用康复者的血液来治疗病毒或细菌感染了。
后来我们知道,这些特殊的物质就是抗体,是免疫系统经历某种感染时催生的。抗体可以依附在病毒上,阻止它们进行繁殖。但是,有的感染发生地太快,身体来不及制造出足够的抗体,因此无法一力击败感染。从理论上来说,这时如果能从其他人身上补充抗体,应该会有一些帮助。
第一次用这种方法治疗埃博拉是在1976年,刚果的一名年轻女性感染该病毒后,接受了另一个人的输血。这个人并不是埃博拉幸存者,他曾患上的是一种与埃博拉很相近的疾病——青猴病。这名女性的出血症状比别人轻微,但是输血后没多久就死去了。
1995年,刚果8名患上埃博拉的患者使用了幸存者的血液,其中7人活了下来。但是在之后的动物实验中,科学家给新感染的猴子使用了已经康复的猴子的血液,结果所有接受了输血的猴子都死去了。
今年9月份,布兰特利是第一个在美国接受埃博拉治疗并痊愈的人,痊愈后他捐献出自己的血液,希望其中存在的抗体能够用于治疗埃博拉。
今年10月份,世卫组织助理总干事玛丽·波勒·基尼(MariePauleKieny)博士指出:“我们一致认为,血液疗法可以用于治疗埃博拉病毒,必须采取一切努力尽快帮助疫区国家使用这种疗法。现在正是使用血液衍生产品的恰好时机,并且可能对于治疗患者有奇效。”她曾表示现在有许多幸存者状况良好,可以采用其血液来治疗病人。
优势
幸存者血液呈指数递增
美国内布拉斯加大学医疗中心临床检验后勤服务科的主任詹姆斯·兰德马克博士参与了两次用布兰特利的血液输血的治疗,他说:“输血并不是一种通过了验证的治疗方法。但就我个人的经验来说,这种疗法确实有效,因此我们有理由相信它可以用来治疗埃博拉,只不过是现在还缺乏一些坚实的论据而已。”
采用输入埃博拉幸存者血液治疗会有一个最大的好处就是:它可以迅速扩大,现在西非有成千上万的人在感染埃博拉病毒后幸存下来,他们中有很多可以成为潜在的捐赠者。
相比之下,即使目前正在开发埃博拉病毒疫苗被证明是有效的,但其生产和部署的速度仍然不足以来应对当前流行的疾病。虽然埃博拉的死亡率约70%,但目前还没有被批准的药物治疗埃博拉。
风险
埃博拉幸存者血液黑市热销?
在之前,相关专家已经指出,私自接受幸存者捐献的血液可能带来危险。如果捐献者和接受者的血型不匹配,就会引发严重的过敏反应;血液中还可能携带肝炎病毒、艾滋病病毒等,因此捐献后必须接受筛查才能使用。
世界卫生组织(WHO)之前表示:黑市买卖埃博拉疫情幸存者血液一事确实存在。埃博拉病毒患者的家属希望能用这些血液挽救自己亲人的性命是他们觉得这些血液中含有战胜埃博拉病毒的抗体。但专家指出,注射尚未经过检测的血液会致使患者体质减弱,引发艾滋病等传染病,甚至会导致死亡。
世界卫生组织(WHO)表示,确实有研究结果证明幸存者的血液可助患者战胜埃博拉病毒,但该结果仍需进一步证实,康复者体内抗体是否足以治愈病人,也尚不明确。
(实习编辑:罗冉)
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