药品说明书,是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述,方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍功效,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。
吲哚美辛贴片的说明书是怎样的?
药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。
【药品名称】
通用名称:吲哚美辛贴片
商品名称:吲哚美辛贴片(万特力)
英文名称:IndometacinPatches
拼音全码:YinDuoMeiXinTiePian
【主要成份】本品每帖含吲哚美辛35毫克,辅料为克罗米通、薄荷醇、丙烯乙二醇、部分中和型聚乙烯腈、羧甲醚纤维素钠、浓甘油、D-山梨醇溶液、高岭土、亚硫酸氢钠依地酸钠、明胶、麝香单酚、松香甘油酯、轻质液体石蜡、干燥氢氧化铝凝胶、乳酸。
【成份】
化学名:2-甲基-1-(4-氯苯甲酰基)-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸
分子量:C19H16ClNO4
【性状】本品为白色至淡黄色膏体,涂布于聚酯编织布上、膏体表面覆盖薄膜盖衬的贴剂。
【适应症/功能主治】用于肌肉痛、肩部僵硬酸痛、腰痛、关节痛、腱鞘炎(手和腕部疼痛)、肘部疼痛(网球肘等)及跌打损伤、扭伤引起的疼痛。
【规格型号】7cm*10cm*7s
【用法用量】一日1-2次,揭掉塑料薄膜贴于患处。每日不超过2次。
【不良反应】贴药部位偶有发疹、发红、瘙痒、肿胀、刺痛感、发热、干燥感等症状出现。
【禁忌】1.下列患者禁止使用:对本品过敏者,有哮喘病史者,未满15岁儿童。2.下列部位禁止使用:眼部周围粘膜等湿疹,斑疹伤口部位:脚气和顽癣等或化脓部位。3.禁止长期连续使用。
【注意事项】1.孕妇及哺乳期妇女慎用。2.不得用于皮肤破溃处。3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4.本品性状发生改变时禁止使用。5.请将本品放在儿童不能接触的地方。6.儿童必须在成人监护下使用。7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料,不推荐儿童使用本品。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期和哺乳期患者最好不使用本品。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为前列腺素合成抑制剂,具有抗炎、镇痛作用。局部应用,其有效成分可穿透皮肤到达炎症区域,使炎性肿胀减轻、疼痛缓解。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭、在干燥处保存。
【包装】7cm*10cm*7片/袋
【有效期】36月
【批准文号】H20160055
【生产企业】MaedaPharmaceuticalCo.,Ltd(日本)
健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需使用请依照医生吩咐正确使用。如果您在使用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!
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