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盐酸氨基葡萄糖胶囊的说明书是怎样的?

来源:健客 发布时间:2019/9/17 11:12:02
    导读:药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。

药品说明书,是以应用文体的方式对药品来进行相对的详细描述,方便人们认识和了解药品。说明书要实事求是,有一说一、有二说二,不可为达到某种目的而夸大药品作用和性能。说明书要全面的说明事物,不仅介绍功效,同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。

盐酸氨基葡萄糖胶囊的说明书是怎样的?

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。

【药品名称】

通用名称:盐酸氨基葡萄糖胶囊

商品名称:盐酸氨基葡萄糖胶囊(维尔固)

英文名称:GlucosamineHydrochlorideCapsules

拼音全码:YanSuanAnJiPuTaoTangJiaoNang(WeiErGu)

【主要成份】盐酸氨基葡萄糖。

【成份】

化学名:2-氨基-2-脱氨-D-(+)-吡喃葡萄糖盐酸盐

分子量:C6H13N05·HCl

【性状】本品为硬胶囊,内容物为白色粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状,改善关节活动功能。

【规格型号】0.24g*10s*4板

【用法用量】口服,一次1~2粒,一日3次,一般疗程4~12周,如有必要在医师指导下可延长服药时间。每年重复治疗2~3次。

【不良反应】罕见轻度的胃肠不适,如恶心、便秘、腹胀和腹泻;有些病人可能出现过敏反应,包括皮疹、瘙痒和皮肤红斑。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本品宜在饭时或饭后服用,可减少胃肠道不适,特别是有胃溃疡的患者。2.严重肝、肾功能不全者慎用。3.用药一疗程后,症状未缓解,请咨询医师或药师。4.孕妇和哺乳期妇女慎用。5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。6.本品性状发生改变时禁止使用。7.请将本品放在儿童不能接触的地方。8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】尚不清楚,故不建议儿童服用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未有充分研究,因此应慎用,或遵医嘱。

【药物相互作用】1、本品可增加四环素类药物在胃肠道的吸收,减少口服青霉素或氯霉素的吸收。2、同时服用非甾体抗炎药的患者可能需降低本品的服用剂量,或降低非甾体抗炎药的服用剂量。3、本品与利尿药可能存在相互作用,两药同时服用时可能需增加利尿药的服用剂量。4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】骨关节炎是关节软骨蛋白多糖生物合成异常而呈现退行性变的结果。氨基葡萄糖是一种天然的氨基单糖,是蛋白多糖合成的前体物质,可以刺激软骨细胞产生有正常多聚体结构的蛋白多糖,提高软骨细胞的修复能力,抑制损伤软骨的酶如胶原酶和磷酯酶A2,并可防止损伤细胞的超氧化自由基的产生,可以促进软骨基质的修复和重建,从而可延缓骨关节疼痛的病理过程和疾病的进程,改善关节活动,缓解疼痛。

【药代动力学】口服后90%氨基葡萄糖被身体吸收,但血浆中检测不到游离的氨基葡萄糖,氨基葡萄糖迅速与血浆中а球蛋白和β球蛋白结合,结合的氨革葡萄糖在8小时左右达峰值,消除半衰期为70小时.本品在肝、肾及关节软骨等组织器官的浓度高,约有10%氨基葡萄糖经尿液排出体外,11%经粪便排出体外。

【贮藏】遮光密闭,置干燥处。

【包装】铝塑包装,每板装10粒。每小盒装4板。

【有效期】24月

【执行标准】YBH11482006

【批准文号】国药准字H20060748

【生产企业】浙江诚意药业股份有限公司

健客药师温馨提醒:对本品过敏者请慎服,如需使用请依照医生吩咐正确使用。如果您在使用本品期间有任何不适或疑问,请及时致电健客药师,400-086-5111,这有多位专科药师为您提供免费的全程用药指导与日常护理指南!

 

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